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藥用鋁箔是一種用于藥品包裝的特殊鋁箔材料,在醫藥包裝中,藥用鋁箔的首要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由于其直接接觸藥品,因此國家對藥箔的外觀和功能要求非常嚴格。藥用鋁箔具有以下幾個特征:高阻隔性、高純度、耐腐蝕性等,被廣泛應用于醫藥包裝領域,能有效保護藥品的安全和質量。藥用鋁箔材料的高阻隔性能則包括對氣體、氧氣、水蒸氣的阻隔性能,所以需要企業對藥用鋁箔進行相應的質量檢測監控。
藥用鋁箔材料的氣體阻隔性能測試可遵循參考《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》標準,測試采用第一法 壓差法測試原理,儀器裝置選用氣體透過量測定儀。
測試原理大致如下:藥用鋁箔或藥包材薄膜樣品將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體,低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p,可確定試驗氣體有高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數的氣體量,但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。
藥用鋁箔氣體透過率測定儀_透氣性能測試儀用途介紹:儀器基于壓差法的測試原理,是一款專業用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。
氣體透過率測定儀_透氣性能測試儀應用非常廣泛,除了可以檢測藥品包裝材料藥用鋁箔外,還可用于各種塑料薄膜、復合膜、紙塑鋁復合膜、橡膠片材、紙張等材料的氣體透過性能測試。儀器符合多種測試標準,如ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等。系統配置的三個滲透腔可同時進行測試,單次操作便可給出三個獨立的測試結果;單次試驗可同時給出氣體透過率、溶解度系數、擴散系數以及滲透系數;超寬的測試范圍,滿足客戶不同高阻隔材料的測試需求;具有數據擬合功能,可以輕松擬合出不同溫度下測試材料的氣體透過率、滲透系數、溶解度系數、以及擴散系數。
藥用鋁箔氣體阻隔性能測試步驟:
1)選取厚度均勻、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,按招標準要求處理好后,在試驗臺密封圈處涂一層真空油脂,將試樣置于試驗臺上,輕輕按壓,使試樣與試樣臺上的真空油脂接觸良好,試樣應保持平整,不得有褶皺。
2)開啟低壓室排氣閥,開始抽真空,試樣在真空下應緊貼試驗臺,蓋好上蓋并緊固。打開高壓室排氣閥,開始抽真空直到17kPa以下,并持續脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。
3)脫氣結束后,打開試驗氣瓶和氣源開關向高壓室充試驗氣體,氣體流量每分鐘100ml,高壓室的氣體壓力應在1.0×105~1.1×105Pa范圍內。
4)關閉高、低壓室排氣閥,開始透氣試驗。
5)未剔除開始試驗時的非線性階段,應進行10分鐘的預透氣試驗,繼續試驗直到在相同的時間間隔內壓差的變化保持恒定,達到穩定透過。
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