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潔凈室環境在線監測系統概述
生產環境的潔凈程度對制藥行業有著至關重要的作用。空氣中的污染物質會使藥品受到不良影響,甚至改變性能。危害藥品質量的污染物質,除了與其他工業潔凈廠房一樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產品而且也是細菌附著的載體,塵埃的多少往往標志著細菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數量和分布情況與環境的潔凈程度有很大的關系。為了滿足EC 高標準,對實現關鍵生產環節的潔凈度及環境參數實時監測,實時環境監測系統創造性地提供了一個“Open”的界面,它不但能進行潔凈度的實時監測,同時還能根據客戶要求對無塵室內的其他環境參數(溫濕度、壓差、風速等)進行監測、報警,并能將數據集中或遠距離傳送顯示,連續監測運行,自動制成報表,使生產和管理人員及時掌握生產條件變化,便于產品質量分析。
參照以下國家標準:
質監總局JJG846-1993《光散射數字粉塵測試儀檢定規程》;
勞動部 LD98-1996《空氣中粉塵濃度的光散射式測定法》;
衛生部、勞動部 GBT5748-1985《作業場所空氣中粉塵測定方法》。
潔凈室環境在線監測系統功能
1.遠程控制功能:
可在控制室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等;
2.粒子監測功能:
通過粒子計數器(0.5、5.0微米, 2.83升/分鐘,內置真空泵)用以監測空氣中的粒子數;
可根據客戶要求加裝揚塵監測(PM2.5、PM10)。
3.聲光報警功能:
報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進行報警提醒,以保證系統長期安全、穩定地運行;
4.流量監測功能:
監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態,如設定點流量+/-10%時提供報警信息反饋;
5.連續監測功能:
在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并內置流量監控;
6.風速監測功能:
監測布置點位的實時風速數據;
7. 溫濕度、壓差監測系統
溫濕度監測系統特點,輕便、小巧、易于安裝。現場實時數據液晶顯示/不帶顯示。通信方式采用標準Modbus-TC、Modbus-RTU協議或0-5V、4-20mA模擬量輸出。
8. 浮游菌在線監測系統
配合軟件進行實時遠程微生物采樣,所有參數設置和功能可在軟件上完成,實時記錄每個采樣點的采樣量、采樣日期時間等關鍵參數。通信方式采用標準Modbus-TCP、Modbus-RTU協議,減少由于過失引起的微生物超標。更換培養皿簡便,拿下采集口即可更換培養皿(使用標準通用培養皿直徑¢90×15)。
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