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空氣潔凈度等級標準及規范空氣潔凈標準和規范在經濟和科技發達的國家和地區都有自己的標準,都規定了有關的潔凈度等級。例如:美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規范》(GBJ73-84),1996年該規范進行較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。目前,該規范在重新修訂中。本文就潔凈廠房設計規范,標準規范中涉及到的潔凈室規范進行羅列。
潔凈廠房設計規范
(1).潔凈廠房設計規范 GB50073-2001[2]
(2).醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
(3).醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
(4).傳染病醫院建筑設計規范
(5).醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
(6).QS認證質量手冊
(7).GMP 藥品生產質量管理規范
2.標準規范
ISO系列
(1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 ISO14644
(2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求
(3)ISO14644-3 測試方法
(4)ISO14644-4 設計建造啟動
(5)ISO14644-5 運行(Operations)
(6)ISO14644-6 術語和定義
(7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備
(8)ISO14644-8 分子污染
(9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體)
IEST系列潔凈空氣:
RP-CC001與超過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC021與超過濾器過濾器介質測試
RP-CC034與超過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環境:
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設計要點
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為
RP-CC034與超過濾器過濾器檢漏
特殊應用:
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障:
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設備:
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設備校準與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備
RP-CC034與超過濾器過濾器檢漏
術語:
RP-CC011污染控制領域術語和定義
文獻:
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽
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