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當(dāng)前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>技術(shù)文章>>集菌培養(yǎng)器的技術(shù)特點
在10萬級的潔凈車間進行裝配。
采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能。
采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。
100%通過密閉性能測試。
采用先進的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
所有產(chǎn)品均為無菌獨立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實現(xiàn)快速檢測。
通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠。
濾膜:氣泡點法、細菌截留率試驗。
無菌測試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。
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