當前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>技術文章>>一次性使用衛生用品鑒定試驗(1)
一次性使用衛生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或間接接觸的,并為達到人體生理 衛生或衛生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各種日常生活用品,產品性 狀可以是固體也可以是液體。例如,一次性使用手套或指套(不包括醫用手套或指套)、紙巾、濕巾、衛生濕巾、衛生棉(棒、簽、球)、化妝棉(紙、巾)、紙質 餐飲具、膜、帽子、口罩、內褲、婦女經期衛生用品(包括衛生護墊)、尿布等排泄物衛生用品(不包括皺紋衛生紙等廁所用紙)、避孕套等,以及衛生部所發 布的其他一次性使用衛生用品。
1、樣品采集
于同一批號的三個運輸包裝中至少抽取12個zui小銷售包裝樣品,1/4樣品用于檢測,1/4樣品用于留樣,另2/4樣品(可就地封存)必要時用于復檢。抽樣的zui小銷售包裝不應有破裂,檢驗前不得啟開。
2、樣品微生物污染鑒定
細菌菌落總數與初始污染菌檢測法
(1)樣品的處理
在 100級凈化條件下 用無菌方法打開用于檢測的至少3個包裝,從每個包裝中取樣,準確稱取10g±1g樣品。剪碎后加入到200ml滅菌生理鹽水(如產品中 含有抑菌或殺菌成份,須加入相應的中和劑)中,充分混勻,得到一個生理鹽水樣液。液體產品用原液直接作樣液(如產品中含有抑菌或殺菌成份,須在樣液中加入 相應的中和劑)。
注:為滿足100級凈化條件,可購買我司產品SW-CJ-1FD超凈工作臺或生物安全柜。
如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導致不能吸出足夠樣液時,稀釋液量可按每次50ml遞增,直至能吸出足夠測試用樣液。
(2)活菌培養計數
待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液接種5個平皿,進行活菌培養計數。
(3) 結果報告
當總菌落數在100以內,按實有數報告,大于100時采用二位有效數字。如果樣品菌落總數超過標準值,按下述方法進行復檢和結果報告。
(4) 復檢方法
取留存的復檢樣品依前法復測2次,2次結果平均值都達到標準規定者,則判定被檢樣品合格;如其中仍有1次結果平均值超過標準規定,則判定被檢樣品不合格。
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