日韩午夜在线观看,色偷偷伊人,免费一级毛片不卡不收费,日韩午夜在线视频不卡片

蘇州長留凈化科技有限公司
免費會員
生物安全柜
凈化工作臺
環境監測儀器
濾料綜合性能測試臺
高效過濾檢漏儀
風量罩/風量儀
潔凈室凈化設備
稱量罩
抗生素生物效價測定系列
實驗室設備
空氣過濾器
潔凈廠房安裝工程技術服務
手套泄漏檢漏儀
PM2.5/PM10粉塵連續測試儀
BOD/COD快速測定儀
藥物不溶性微粒檢測儀
計數器檢漏儀系統
顆粒稀釋器
其他儀器
潔凈室第三方檢測服務
水處理設備
溫濕度驗證系統
激光塵埃粒子計數器
馬爾文粒度儀
德國萊寶真空泵油
潔凈室環境在線監測
溫濕度記錄儀
動態顆粒圖像儀
過氧化氫滅菌器
脈動真空滅菌柜
細菌內毒素測定儀
潔凈室綜合性能檢測服務
檢測服務
培養箱系列
噴霧激光粒度分析儀
顆粒圖像分析儀
美菱醫用低溫箱
驗證服務
純蒸汽質量檢測儀

制藥GMP廠房過濾器檢漏方法

時間:2013/3/26閱讀:2934
分享:

制藥GMP廠房的空調系統過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在99.97 % 以上的過濾器,通常作為制藥企業潔凈車間的末了過濾裝置,用以提供潔凈的氛圍。潔凈室是否能抵達和保持計劃的潔凈級別在肯定水平上與過濾器的性能及其安裝有關。
  因此對潔凈車間的過濾器舉行檢漏測試,確保其切合要求,是保證車間潔凈環境的緊張本領之一。FDA 在無菌藥品生產指南中也指出在過濾器安裝后應舉行檢漏測試,以查抄過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期舉行過濾器的檢漏實驗。
  過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和及格證明。對制藥企業來說,過濾器檢漏是指過濾器及其體系安裝后的現場檢漏,重要是查抄過濾器濾材中的小針孔和其他破壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目標是通過查抄過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,實時發明過濾器本身及安裝中存在的缺 陷,采取相應的補救措施,保證地區的潔凈度。
DOP 檢漏的材料、儀器有:塵源PAO4氣溶膠(EMERY 3004 PAO 油)  氣溶膠發生器氣溶膠光度計

過濾器安裝或更換后必須進行DOP檢漏;10,000級以上潔凈區過濾器日常檢漏一般每年一次(無菌區宜半年一次);潔凈區日常監控中塵粒數、沉降菌、風速等出現顯著異常時,也應檢漏。
作為塵源的DOP中含苯環,人們懷疑它有致癌性,美國已找出了一種替代物PAO(聚-α烯烴),雖然塵源不同但檢漏的原理與方法*相同。
PAO4氣溶膠(EMERY 3004)氣溶膠發生器油,專門用于過濾器檢漏用,美國ATI公司專門研制的。美國ATI PAO4油Emery3004為什么能代替什么DOP? DOP替代試劑研究現狀DOP法是美國多年來一直用于呼吸器和過濾器泄漏率檢測的非破壞性方法,從1986年美國軍醫署指出DOP有潛在的致癌性后,美國相關部門就開始嚴格限制DOP的使用,1987 年9月制定了尋求適合DOP替代試劑的研究計劃。由于聚α烯烴(下文簡稱“PAO”)在形成氣溶膠時與DOP相似,且對人體無害,成為研究的重點。研究內容包括PAO試劑的選擇、氣溶膠發生儀器的開發、采樣方法、樣品檢測以及檢測標準制定等。目前,該試劑已經在一些領域投入使用,如美國軍方先后批準了兩種PAO試劑: Emery3002 和Em2ery3004作為DOP的替代試劑。日本的相關研究也表明,PAO(Poly Alpha Olefin) 替代DOP是可行的.
 

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 镇赉县| 万全县| 新安县| 固镇县| 阿巴嘎旗| 三原县| 土默特左旗| 琼海市| 合水县| 旬阳县| 新郑市| 滁州市| 固安县| 化德县| 行唐县| 高州市| 夏津县| 正宁县| 甘南县| 临夏县| 内丘县| 堆龙德庆县| 舞钢市| 林口县| 石屏县| 三亚市| 蓬莱市| 横峰县| 安乡县| 双城市| 固阳县| 惠东县| 苏尼特左旗| 平顺县| 湘潭市| 镇远县| 榆社县| 那曲县| 山西省| 汉阴县| 中牟县|