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制粒方法不同,所用的制粒設備也不同,常用的制粒設備有以下幾種:
(1)搖擺式造粒機:該機主要由機座、減速器、加料斗、顆粒制造裝置及油泵等組成。其原理是在蝸輪上裝有可調滑板,通過滑板與齒條取得擺線扭矩長短,由齒條傳至輪軸,使滾筒做往復擺動,滾筒為七角滾筒,在其上固定有若干截面為梯形的“刮刀”。借助滾筒正反方向旋轉時刮刀對濕物料的擠壓與剪切作用,將其物料經不同目數的篩網擠出成粒。
搖擺式顆粒機.由于其產量較高,結構簡單,裝拆方便,不單用于濕法制粒,干法制粒、整粒應用也較廣泛,在大量生產中多采用。但在使用過程中粉塵飛揚較大。
(2)高速攪拌造粒機:其主要由容器、攪拌槳、切割刀所組成。操作時先把原輔料倒入容器中,蓋上蓋,攪拌均勻后加入黏合劑,攪拌制粒。
高速攪拌制粒機是在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程,和傳統的擠壓制粒相比,具有省工序、操作簡單、快速等伏點。改變攪拌槳的結構,調節黏合劑用量及操作時間可制備致密、強度高的適用于生產膠囊劑的顆粒,也可制備松軟的適合壓片的顆粒,因此在制藥工業中的應用非常廣泛。但該設備的缺點是不能進行干燥。為了克服這個缺點,zui近研制了附帶干燥功能的攪拌制粒機,即在攪拌制粒機的底部開孔,物料在完成制粒后,通熱風進行干燥,可節省人力、物力,減少人與物料的接觸機會,符合GMP管理規范要求。
(3)沸騰制粒機:由容器、氣體分布裝置、噴嘴、氣固分離裝置、空氣進口和出口、物料排出口組成。藥物粉末在自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態,黏合劑向流化層噴入使粉末聚結成顆粒。
在一臺設備內進行混合、制粒、干燥,簡化工藝、節約時間、勞動強度低:制得的顆粒密度小、粒子強度小,但顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。
(4)干法制粒機:干法制粒機由料斗、加料器、潤滑劑噴霧裝置、液壓簡、滾壓缸、粗碎機、滾碎機、整粒機組成。其常用于熱敏性物料、遇水易分解以及容易壓縮成形的藥物的制粒,方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時,應注意由于壓縮引起的晶型轉變及活性降低等。
(5)噴霧干燥制粒機:由霧化器、干燥室、旋風分離器、風機、加熱器、電加熱器、料液貯槽、壓縮空氣組成。
由液體直接得到粉末固體顆粒:熱風溫度高,但霧滴比表面積大,干燥速度非常快,物料的受熱時間短,干燥物料的溫度相對低,適合于熱敏性物料的處理;粒度范圍約在30至數百微米,堆密度約在200一600kg/m³,中空球狀粒子較多,具有良好的溶解性、分散性和流動性。缺點是設備高大、汽化大量液體,因此設備費用高、能耗大、操作費用高;黏性較大料液易黏壁,因而其使用受到限制,需用特殊噴霧干燥設備。
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