中藥糖衣片在藥品貯藏過程中，具表面易產生斑點、褪色或發膏、變黑等現象，現就其產生的原因及解決方法淺釋如下。

首先，濕是糖衣變色的主要原因之一。糖衣片內部水分的滲出或其表面吸附的水分均可破壞色衣層。中藥片劑為濃縮劑型，臨床為提高療效多生產成浸膏或干浸膏片，因水提成分廣泛，收膏率高，成本低廉而多采用浸膏。但浸膏在提取過程中含大量淀粉、糖、粘液質、無機鹽等吸濕性成分，制成糖衣片后易吸收空氣中的水分，因此提取工藝采用水提醇沉法或醇提水沉法，以除去成分中的糖、粘液質、樹膠等吸濕性成分。另外片劑生產過程中多用糖漿作為粘合劑和包衣物料，糖漿在加熱過程中因時間過長或在酸的作用下，可使轉化糖含量增加，而轉化糖也有較強的吸濕性，所以在熬制糖漿過程中，以煮沸5分鐘為宜，以避免因加熱時間過長而導致轉化糖含量的增加。若片芯本身含水量較大，在貯存過程中水分易滲出，在制備過程中應嚴格控制片芯中的水分，一般不宜超過5%，并在包衣過程中層層干燥，控制含水量。若在包衣過程中忽略了隔離層或隔離層所用明膠水解，包衣后打光不好，以致包衣過程中水分不能很好烘出，使糖衣片本身含水量過大，可降低片子的防潮性能，導致糖衣片變色。故應根據情況選擇適宜的原料，包好隔離層，注意打光質量的控制，上糖衣時應層層干燥。若片子貯藏的環境潮濕、包裝材料防潮性能不好，密封不嚴，均易導致片子吸潮變色。因此應選擇防潮性能好的包裝材料，封口嚴密或在包裝內放入硅膠等吸濕劑。其次，光、濕度、pH值、揮發性成份均可引起糖衣片變色，故在實際工作中應加注意。片子應存放于低溫、干燥、避光處保存；減少藥片與酸堿藥物的接觸；在材料中可添加紫外線吸收劑和可見光阻斷劑等以減少或避免光對片子的影響，至于對揮發性成分的影響，可采用β-環糊精包合或用微囊包合揮發油等揮發性成分，從而阻斷揮發油與周圍環境接觸，減少濕度影響，使揮發油得以保留，增加藥物穩定性，防止揮發油成分的外滲。總之，導致中藥糖衣片變色的原因很多，應在實際工作中加以注意，并有針對性地加以解決，從而使中藥糖衣片質量得以保證。

本文作者：小型糖衣機

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