顆粒劑的制備方法與片劑生產中濕法制粒基本相同。操作過程如下:
1. 制軟材將藥物與輔料(常用淀粉、乳糖、蔗糖等)、崩解劑(常用淀粉、纖維素衍生物)等混合后,加入用水或有機溶劑溶解的粘合劑溶液進行混合。混合可用各種類型的混合機進行。
2.制粒常用擠出制粒法。由于制粒后不能再添加崩解劑,所以選用的粘合劑不應過度影響顆粒的崩解。由于淀粉和纖維素衍生物兼具崩解和粘合兩種作用,所以常用作顆粒劑的粘合劑。
3.干燥常用加熱法(烘箱)、真空干燥及沸騰干燥等方法。
4.整粒與分級濕粒干燥過程中,由于顆粒間相互粘著凝集,致使部分顆粒可能形
成塊狀或條狀,必須通過整粒以制成一定粒度的均勻顆粒。一般應按粒度規格的上限,過一號篩,把不能通過篩孔的部分進行適當解碎,然后再報照粒度要求,按粒度規格的下限,過四號篩,進行分級。除去粉末部分。
5.包衣為了使顆粒劑達到矯味、矯臭、穩定、長效或腸溶的目的,可對其進行包衣,一般常用薄膜色衣。芳香劑可溶于有機溶劑中,均勻噴入干顆粒中并密閉一定時間,以免揮發損失。
顆粒劑也可用一步制粒機、包衣造粒機等制造。
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