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水注射劑的生產(chǎn)有滅菌和無菌兩種工藝。在滅菌生產(chǎn)工藝中,由原料和輔料生產(chǎn)成品的過程是帶菌的,生產(chǎn)出的成品經(jīng)高溫滅菌后達到無菌要求。該工藝設(shè)備簡單,生產(chǎn)成本較低,但藥品必須能夠承受滅菌時的高溫,且藥效不受影響。在無菌生產(chǎn)工藝中,由原料及輔料生產(chǎn)成品的每個工序都要實行無菌處理,各工序的設(shè)備和人員也必須有嚴格的無菌消毒措施,以確保產(chǎn)品無菌。該工藝的生產(chǎn)成本較高,常用于熱敏性藥物注射劑的生產(chǎn)。
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