當前位置:上海瑞齊生物科技有限公司>>公司動態>>日本參天制藥*藥物獲得FDA的孤兒藥地位
日本參天制藥*藥物(DE-109)可用于治療非傳染性慢性/難治性葡萄膜炎,非感染性中間葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎對眼睛的影響(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。
*(sirolimus)又稱雷帕霉素(rapamycin),是一種大環內酯抗生素類免疫抑制劑。正在被用于評估雙盲治療葡萄膜炎(double-masKed Uveitis tReAtment)3期的臨床治療,以證明不同*劑量在非傳染性后葡萄膜炎的安全性和有效性。
孤兒藥計劃以推動承諾診斷和/或治療罕見病的調查和發展為目標。*藥物(DE-109)在獲得FDA的孤兒藥地位之前,已經于2011年9月獲得歐洲委員會批準。(生物谷)
>>延伸閱讀:
Santen Announces FDA Orphan Drug Status Sirolimus
/news/home/20111110006379/en/Santen-Announces-FDA-Orphan-Drug-Status-Sirolimus
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