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中興科儀（北京）貿易有限公司
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NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀由挪威耐科明公司生產。儀器小巧便攜。測試系統由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數據顯 示屏可作操作提示，屏幕下方有三個操作鍵，憑此三鍵，即可完成項目選擇和測試的全部過程。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標檢測儀，測試簡單方便：一般3-4個步驟即可完成快速定量檢測。標本采取微量、方便，無需復雜的預處理。全定量結果報告準確快捷，3～5 分鐘完成試驗。功能全、一機多用，根據不同要求，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個項目。項目的*性，診斷治療的實用性，顯示了*的臨床價值。 ?配有質控品，可監控儀器試劑的穩定性。?儀器試劑通過了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等機構的認證?優秀的性能價格比，在同類儀器中。 ?CRP測定的特點⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標本在測試板流過反應膜時，CRP被固定于膜上的特異性單克隆抗體所捕獲， 然后與加入的膠體金抗體綴合物相結合，未結合金標抗體被洗滌液清除。膜上呈現的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鐘內用儀器定 量檢測。⑵ 隨試劑盒配套的定值質控品，是經CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。⑶ 抗干擾性：由于抗人CRP特異性單克隆抗體的應用，血液其他成分無交叉反應，特別是對*、脂類或類風濕因子（RF）不產生干 擾。可避免液體比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結果的干擾。 ⑷ 5ul微量標本，全血、血清、血漿標本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。⑸ 當今CRP“升溫”的原因分析1930年美國學者命名CRP已有70多年，近年該試驗明顯“升溫”，備受臨床關注。這是因為：? 當今耐藥菌株的增多在國內均是個非常棘手的難題。而造成耐藥細菌的重要原因之一是，不管細菌還 是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗可以對細菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導醫師有針對性的應用抗生素，防止耐藥細菌的 產生有重要作用，此外CRP試驗對于抗生素療效評估、疾病活動度提示、術后并發癥預測，具有非常好的臨床價值。 ? 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時定量檢測報告模式，具體的數據比較對臨床診斷更 具價值。? CRP比WBC和ESR對感染進展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應性差 的患者，即使存在細菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。? 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項對傳統理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。 ?糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點⑴ 用色譜親和層析法原理測定，通過Reader II測定試劑板反應的藍色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強度，計算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報告方式，不管是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關系是不會改變的，而糖化血清蛋白umol/L報告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影響。⑵ 特異性：標本中加入葡萄糖、*、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。⑶ 質控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）⑷ 參考標準：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所*的標準進行。糖化的質控和標準化是個普遍關注的問題。目前上對HbA1c檢測zui主要的問題就是缺乏一個能被廣泛認可的標準化方案。特別是由于血紅蛋白有多種變體，而目前沒有給分析對象作出一個明確的定義。為了結束這種狀況，標準化委員會（IFCC）HbA1c標準化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測定的標準對象。在沒有建立一個科學、合理的參考系統之前，美國臨床化學協會（AACC）糖化血紅蛋白標準分會和IFCC HbA1c標準化工作組建議以美國糖尿病控制和并發癥調查試驗協會（DCCT）研究中所用的方法作為的比較方法，目前各國生 產HbA1c測定儀的實驗方法，均應參考該的比較方法，凡儀器技術參數中標有“DCCT standardized”說明該儀器已符合DCCT要求。世界上糖化血紅蛋白zui的檢測機構，美國Missouri大學國家參考實驗室接受各國經FDA認可儀器的定時送驗，并公布檢驗 結果。在它的上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結果。糖化血紅蛋白（HbA1c）臨床應用：? 糖尿病篩選的輔助診斷指標，敏感性高于空腹血糖。不受飲食用藥的影響。? 可反映二個月來糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制? 預測糖尿病患者并發癥的危險性：HbA1c增高對于預測糖尿病并發癥，尤其是早期糖尿病腎病和視網膜微血管病變有重要意義。?非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：各種應激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對鑒別診 斷和治療有重要價值。? 孕期高血糖的應用：胚胎發育頭3個月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發育極為重要。?尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點⑴ 試驗原理：固相免疫法，反應板膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定。⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、*（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發生交叉反應。PH值對本試驗無干擾。⑶ 標準化：NycoCard U－Albumin檢測系統是根據尿液標準CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進行定標。⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L。⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數（CV）為5～8％。⑹ Reader II儀器 的HbA1c、U－Albumin二個項目中標為*“糖尿病綜合防治研究”項目產品。尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應用：正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24hzui高量）1） 高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預報指標。提示醫師采取有效的降壓措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。2） U－Albumin是血管病變的敏感指標，比眼底檢查更敏感。3） 對糖尿病的應用價值： 可以預測糖尿病腎病的發展及早期診斷。糖尿病腎病zui早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續增加，出現微量蛋白尿。? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時病變處在可逆階段，經血糖控制并用適當藥物，可減 緩或中斷發展成糖尿病腎病的可能性，并可使U－Albumin恢復正常。 ? U－Albumin>200 mg/L，常規尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，腎功能損害進入不可逆轉期。? U－Albumin是糖尿病微血管合并癥的敏感指標，有視網膜病變者的U－Albumin>30 mg/L，排泄率與病變嚴重程度相關。?D－二聚體測定的特點1） 方法學原理：單克隆抗體免疫滲濾金標法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗學》書*了該方法（P155） 。2） 特異性：采用針對D－Dimer結構的抗原決定簇單克隆抗體。只對纖維蛋白降解產物D-二聚體有專 一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會發生交叉反應。 3） 每個試劑盒提供質控品。4） 抗干擾性強，高值*及血紅蛋白的存在不影響測定；但是血漿標本中含有血細胞或血小板可干擾結果 ；因此按規定離心去除。D－二聚體臨床應用：正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內存在各種血栓性疾病，同時也反應了體內纖溶活性的增強。臨床上常用于診斷彌漫性血管內凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。 該指標既可用于對血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓藥物治療劑量的監控和療效觀察的指標。Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標定儀，正在升級拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測定四個項目的基礎上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半*（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡單快速；結果準確穩定。
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