長春制劑用水注射用水無菌無熱源純水設備

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大連智源偉業(yè)科技有限公司長春辦事處

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★圖片及標價只是作為連接僅供參考，產品以實物為準。
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★不同原水水質和出水要求，將會采用不同的工藝流程，具體工程應具體對待
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我公司可以根據客人的需求進行設計，制造生產不同類型的不同規(guī)格的高標準水處理設備，為客戶提供*的用水解決方案！我們將竭誠為你提供滿意的服務。
一般無菌水質產品的定義為其含菌量在1CFU/ml以下。超純水機經過預濾、精濾后其凈化率可達到99%以上，再利用波長為253.7nm的紫外光殺菌，使細菌*處于紫外光的等間距照射強度內，可有效殺死細菌，其殺菌率在8D以上。zui后用UF中空超濾膜濾去殘余細菌及蛋白質（可促使細菌滋生繁殖的物質），使出水中的細菌量達到明顯的無菌應用狀態(tài)，確保水質指標符合中國藥典制劑用水水質標準。
熱原（pyrogen）是指構成革蘭陰性桿菌蒸膜的脂多糖類，又稱內毒素，是由細菌、微生物、酵母、病毒等產生的具有生物活性的物質，在化學上并非單一物質，其分子量越大，生物活性越強。當革蘭陰性桿菌遭到破壞時，細胞內的脂多糖類會被釋放，從而啟動身體的防御機制，引起體溫的升高甚至死亡。基于人體對它的反應，稱之為熱原。熱原有很強的耐熱性，在121℃，持續(xù)30分鐘的干熱環(huán)境下根本無法破壞其活性，而只能經過180-200℃，持續(xù)30-60分鐘的干熱處理才能使其喪失生物活性。對于與血液直接接觸的科研精制水（注射級純水和腎透析用水等），對熱原的含量有嚴格的要求，一般應低于0.25EU/ml。超純水機結合膜技術和*功率無菌UV燈技術，經RO膜濾掉大部分熱原后，再用253.7nm的紫外燈滅菌，使活性強的熱原喪失生物活性，zui后使用能濾掉分子量為5000以上殘余熱原及蛋白質的超濾膜，使zui終出水水質能達到無細菌無熱原的水質標準。
·產水符合藥典純化水標準，可符合GMP標準。
·直接用自來水制成土無菌超純水，能*替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件。
·全自動操作系統，高效自動沖洗
·采用進口儀表，能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。