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廈門市格綠科技有限公司
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閱讀：388發布時間：2012-12-6
水處理設備網訊：生物制藥工業符合GMP認證的純化水產水指標：
化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml內毒素 0.25EU/ml電導率 ≤2μS/cm （ 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM）生物制藥行業對水質的要求：
《中華人民共和國 2000 年版藥典》所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及*。 制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準 GB5749-85 生活飲用水衛生標準。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 純化水系是指水中的電解質幾乎已*去除，水中不溶解的膠體物質和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低程度的水。 2000 版中國藥典明確規定，制藥工藝過程中使用的“純化水為源水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑” 。制藥工藝過程中，純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統的組成和處理能力。純化水制備系統的配置應根據源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經濟指標綜合考慮確定。 結合市場的趨勢，二級反滲透裝置較為適用于醫藥行業。
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