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　　醫藥凈化門對藥品的生產工藝和過程有這*的幫助，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。

　　醫藥凈化門正由于存在主觀認識上的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，zui終出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。

　　施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現：

　　① 凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

　　② 彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

　　③ 裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

　　④ 個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；

　　⑤ 所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

　　⑥ 回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

　　⑦ 工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；

　　⑧ 風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

　　⑨ 排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

　　⑩ 潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。