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新的腫瘤標志物HE4腫瘤標志物是一種自然產生的分子，可在血清、血漿、體液、或其它組織提取物中檢測到，也可以從組織中檢測到（用以判斷是否有癌細胞）。這種方法簡便無創(chuàng)，在腫瘤的篩查，診斷和指導治療等方面應用廣泛。HE4編碼基因zui早是由Kichhoff等人于1991年從附睪上皮遠端分離出來，位于染色體20q上，全長為12kb左右。之所以能和卵巢癌起來，正是通過我們熟悉生命科學技術應用于研究而得到的成果--1999年Schummer等人通過cDNA微陣列分析，發(fā)現(xiàn)HE4（又名WFDC2）mRNA在卵巢癌組織中高表達，而在癌旁組織中不表達。這一基因編碼的蛋白質與細胞外蛋白酶抑制劑有很高的同源性，但未發(fā)現(xiàn)HE4具有蛋白酶抑制的作用。Hellstrom等將基因與蛋白質組技術相結合，篩選出HE4，并證明是HE4是WFDC2基因的產物，由WAP類型的4個二硫鍵核心（WFDC）組成，且該基因可編碼分泌蛋白，經證實為糖化蛋白質。這一研究組還通過比較卵巢癌患者及正常人血清中的HE4蛋白量，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)卵巢癌患者血清中HE4蛋白有明顯增加，而正常組織及良性疾病中含量卻很低，因此提出HE4具有卵巢癌診斷的價值，而且在早期診斷中優(yōu)于CA125。Molina博士表示，“HE4是一個新的腫瘤標志物，能夠幫助我們在早期發(fā)現(xiàn)卵巢癌，并對其進行風險評估。我認為， HE4是卵巢癌檢測的*生物標志物。與CA125相比，HE4的敏感度更高、特異性更強。HE4對卵巢癌的檢測具有zui高的敏感度，尤其是在疾病初期無表現(xiàn)癥狀的階段。HE4在疾病初期診斷的敏感度為82.7%，遠高于CA125的45.9%，血液中HE4 定量檢測還能夠幫助監(jiān)測癌癥復發(fā)及疾病進展情況。”同時，HE4的特異性也更為顯著，高達99%，而CA125僅為20%。這就意味著，如果使用HE4，健康女性被誤診為卵巢癌的概率僅為1%。對于絕經前女性，HE4的特異性也要高于CA125。良性腫瘤導致體內CA125水平升高的情況在絕經前女性中更為常見。為了能夠盡早對患者進行準確的診斷，zui全面的卵巢癌檢測方法是使用HE4與CA125聯(lián)合檢測。單獨使用HE4的敏感度約為82.7%，單獨使用CA125的敏感度為45.9%。而同時檢測兩種生物標志物，可以將檢測敏感度提高到92%。與單獨使用一種標志物相比，HE4與CA125聯(lián)合檢測能夠更準確的檢測出惡性腫瘤，并能將假陰性結果減少30-50%。
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