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醫(yī)藥純化水設(shè)備

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更新時(shí)間：2022-05-23 12:14:41瀏覽次數(shù)：1890次

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杭州日康凈化設(shè)備有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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聯(lián)系人：許莉青

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----自動(dòng)加藥軟化裝置----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透---中間水箱----二級(jí)高壓泵----二級(jí)反滲透----純化水箱-----水泵----紫外線殺菌器-----微孔膜過(guò)濾器----用水對(duì)象。

詳細(xì)介紹

生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2005版純化水水質(zhì)要求。

衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml

內(nèi)毒素：0.25EU/ml

電導(dǎo)率：≤2us/cm

醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對(duì)水質(zhì)的要求：

醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。

我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備*《中華人民共和國(guó)藥典2005版》、美國(guó)病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

熱原的概念及常見的有效去除方法：

熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、水揮發(fā)性。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。

應(yīng)用場(chǎng)合：

藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水。

口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑。

非滅菌制劑用器具的精洗用水。

非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。

配制注射劑的溶劑或稀釋劑。

注射用溶器的清洗。

滴眼劑配制的溶劑。

注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝：

原水----原水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----一級(jí)高壓泵----一級(jí)反滲透---中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱-----水泵----紫外線殺菌器-----微孔膜過(guò)濾器----用水對(duì)象。

二級(jí)醫(yī)藥純化水抽取工藝流程