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吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·17年
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粉碎是指借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程，也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。一、粉碎的目的：1、增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物溶解。2、便于調(diào)劑和服用；3、增加有效成分溶出；4、利于制備多種劑型，如混懸液、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑等。二、粉碎的基本原理：物體的形成依賴于分子間的內(nèi)聚力，物體因內(nèi)聚力的不同顯示出不同的硬度和性質(zhì)，因此，粉碎過程就是借助于外力來部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，達(dá)到粉碎目的的過程，即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。藥物粉碎的難易，主要取決于物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，
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丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀制劑。丸劑包括滴丸、糖丸等。糖丸系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤(rùn)濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中。糖丸在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。一、糖丸應(yīng)大小均勻，色澤一致，除另有規(guī)定外，包裝前應(yīng)在適宜條件下干燥。二、除另有規(guī)定外，糖丸宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求。「重量差異」丸劑重量差異的限度，應(yīng)符合下列規(guī)定。平均重量重量差異限度0.
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顆粒劑含義/顆粒儲(chǔ)藏/顆粒機(jī)參數(shù)
顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀的制劑；粉末狀或細(xì)粒狀稱細(xì)粒劑。顆粒劑可分為可溶顆粒劑、泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑和控釋顆粒劑等。供口服用。顆粒劑可分散或溶解在水中或其他適宜的液體中服用。顆粒劑分單方制劑和復(fù)方制劑，可單劑量包裝或多劑量包裝。多劑量包裝顆粒劑應(yīng)有確切的分劑量方法并在標(biāo)簽上加以說明。顆粒劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。一、藥物與輔料應(yīng)均勻混合；凡屬揮發(fā)性藥物或遇熱不穩(wěn)定的藥物在制備過程應(yīng)注意控制適宜的溫度條件，凡遇光不穩(wěn)定的藥物應(yīng)避光操作。二、 -
片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列規(guī)定。一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)避光、避熱，以避免成分損失或失效。三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)適當(dāng)?shù)乜刂扑郑詽M足壓片需要，防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)或失效。四
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口服溶液制劑/口服溶液制劑通則/口服液灌裝機(jī)參數(shù)
口服溶液劑系指藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑。口服混懸劑系指難溶性固體藥物，分散在液體介質(zhì)中，制成供口服的混懸液體制劑。也包括干混懸劑或濃混懸液。口服乳劑系指兩種互不相溶的液體，制成供口服穩(wěn)定的水包油型乳液制劑。用滴管以小體積計(jì)量或以滴計(jì)量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑也稱為滴劑。口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。一、口服溶液劑的溶劑、口服混懸劑的分散介質(zhì)常用純化水。二、根據(jù)需要可加入適宜的附加劑，如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤(rùn) -
精密仿機(jī)膠囊灌裝（充填）板不用膠囊灌裝機(jī)即可實(shí)現(xiàn)膠囊的灌裝填充,由有機(jī)玻璃板加工而成的導(dǎo)向排列盤、帽板、中間板、體板、括粉板組成,表面平整光滑、色澤光亮、韌性好,使用簡(jiǎn)單、灌裝快速方便、符合衛(wèi)生條件且裝量均勻,仿機(jī)械排列設(shè)計(jì),排列速度快、自動(dòng)排列率高,實(shí)行整板排列、整板灌裝、整板蓋帽（即整板鎖合）,灌裝藥粉只需幾秒鐘時(shí)間,鎖合速度快,合格率高,比傳統(tǒng)膠囊填充板（手工蓋帽）提高工效10倍左右,可避免用手直接接觸膠囊和藥粉,更可有效解決裝量差異的難題,而且藥物損耗極少,是目前國(guó)內(nèi)的膠囊手工填充器械。
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操作步驟1、按下“電源開關(guān)”中的綠色按鈕,電源接通。2、緩慢調(diào)節(jié)“振動(dòng)強(qiáng)弱調(diào)節(jié)旋鈕”,順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn),此時(shí)與“振動(dòng)支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動(dòng),用手觸摸整理盤,憑感覺調(diào)整到一定振蕩強(qiáng)度。3、將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi),每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi),每次約300粒左右。整理盤用有機(jī)玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔,圓孔直徑與膠囊號(hào)碼直徑相對(duì)應(yīng)。此時(shí)震動(dòng)工作臺(tái)板膠囊殼前后穩(wěn)慢的移動(dòng),從而逐粒進(jìn)入臺(tái)板孔內(nèi)。4、約30秒鐘,裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入
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膠囊劑系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）和腸溶膠囊等。主要供口服用。硬膠囊系指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體，充填于空心膠囊中制成的制劑。軟膠囊（膠丸）系指將藥材提取物或液體藥物與適宜輔料混勻后密封于軟質(zhì)囊材中，用滴制法或壓制法制成的制劑。腸溶膠囊系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分的膠囊劑。腸溶膠囊可將硬膠囊或軟膠囊囊殼用適宜的腸溶材料和方法
