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湖北藥品穩定性試驗箱

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更新時間：2021-12-11 10:54:54瀏覽次數：197次

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武漢安德信檢測設備有限公司

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產品簡介

湖北藥品穩定性試驗箱根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

詳細介紹

湖北藥品穩定性試驗箱特點：
1.全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
3.*風道循環：確保工作室內部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
7.連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內溫濕度波動。

湖北藥品穩定性試驗箱執行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

可程式觸摸屏控制器特點
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2.控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。
4.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
5.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
9.可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
10.無線報警系統 (短信報警系統)
11.設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信*時間發送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

安全功能
1.獨立限溫報警系統，聲光報警提示操作者，保證實驗安全運行不發生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員。
4.可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。

試驗條件：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

選型：
1.將使用的行業范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業。
2.用途一般分為：新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量：根據用戶產品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環境。
8.容積大小：主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統

關鍵詞：穩定性試驗箱壓縮機試驗箱