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急性經皮毒性試驗方法有哪些?

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更新時間:2025-01-16 10:29:32瀏覽次數:238次

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急性經皮毒性試驗是毒理試驗中的一個重要項目。急性經皮毒性試驗目的是確定受試樣品能否經皮膚吸收和短期經皮染毒所產生的急性毒性作用和強度,并為急性經皮毒性分級和確定亞急性、慢性經皮毒性及其他試驗的劑量設計提供試驗依據。急性經皮毒性試驗方法有哪些

急性經皮毒性試驗是毒理試驗中的一個重要項目。急性經皮毒性試驗目的是確定受試樣品能否經皮膚吸收和短期經皮染毒所產生的急性毒性作用和強度,并為急性經皮毒性分級和確定亞急性、慢性經皮毒性及其他試驗的劑量設計提供試驗依據。

急性經皮毒性試驗方法有哪些

1、GB/T15670.5-2017《農藥登記毒理學試驗方法第5部分:急性經皮毒性試驗》

GB/T15670的本部分規定了急性經皮毒性試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農藥登記而進行的急性經皮毒性試驗。

試驗方法概述:

試驗前去除實驗動物受試部位的被毛,將實驗動物分成若干劑量組(至少3個組),每組涂布不同劑量的受試物,然后觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,對試驗中死亡和試驗結束時處死的動物應做大體解剖,計算LD50和95%可信區間。

2、GBZ/T240.3-2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第3部分:急性經皮毒性試驗》

GBZ/T240的本部分規定了動物急性經皮毒性試驗的目的、基本原則、試驗方法、結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用于評價化學品的急性經皮毒性作用。

試驗方法概述:

在試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組涂布不同劑量的受試樣品,而后觀察實驗動物中毒反應和死亡情況算LD3o。對試驗中死亡的動物做大體解剖,對試驗結束時的存活動物也應做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應。

急性經皮毒性試驗觀察終點分析

根據GB/T15670.5-2017《農藥登記毒理學試驗方法第5部分:急性經皮毒性試驗》標準要求,急性經皮毒性的試驗觀察終點相關內容如下:

1觀察期限

每天觀察一次,連續14d,記錄電毒發生、發展過程,死亡情況。觀察期限也不是固定的,根據毒性反應、反應出現和消失的時間可做出調整。如果動物中毒反應、死主時間延遲(染毒后4d后才顯示),觀察期限應適當延長,最長不超過21d。

2觀察內容

1)臨床觀察觀察至少包括皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統、神經系統、肢體活動、行為方式等變化發生的時間、程度和持續時間。

2)體重稱量應分別在染毒前、染毒后(至少每周一次)和處死前稱量并記錄動物體重。

3病理學檢查:在試驗期內中毒死亡的和人道處死的動物應做大體解剖,記錄每只動物的大體病理改變。染毒后存活時間大于等于24h的動物其器官顯示有大體病理改變,則需進行組織病理學檢查,以便獲取有關毒作用的信息。必要時對染毒區和臨近非染毒區皮膚作組織學檢查。‘

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