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品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地廣州市
更新時間:2023-09-06 15:24:25瀏覽次數(shù):643次
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直腸刺激試驗(yàn)是一種臨床檢查方法,用于評估直腸的神經(jīng)功能和感覺反應(yīng)。這種試驗(yàn)通過刺激直腸黏膜來觀察腸道的反應(yīng)。直腸刺激試驗(yàn)應(yīng)僅考慮用于預(yù)期與直腸組織接觸的材料,并且只有在用其他方法不能得到安全性數(shù)據(jù)的情況下才考慮進(jìn)行。直腸刺激試驗(yàn)是對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生直腸組織刺激反應(yīng)的潛在性做出評定。直腸刺激試驗(yàn)-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu),中科檢測提供直腸刺激試驗(yàn)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
直腸刺激試驗(yàn)的目的:
用于檢測或評估直腸疾病以及相關(guān)藥物對直腸的刺激或損傷作用。它也被用于研究腸道神經(jīng)和肌肉的功能,以及藥物在直腸內(nèi)的吸收和效果。
直腸刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-23-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價第23部分:刺激性試驗(yàn)
直腸刺激試驗(yàn)步驟:
準(zhǔn)備工作:將動物放置在一個安靜、干凈的環(huán)境中,并使其毛發(fā)保持干凈。同時,準(zhǔn)備干凈的衣物、手套以及用于刺激直腸的棉棒或軟質(zhì)手套。
直腸刺激:使用干凈的手術(shù)刀或鉗子,將直腸末端的毛發(fā)剃掉,然后插入一根干凈的棉棒或軟質(zhì)手套。輕輕刺激直腸,同時觀察動物的反應(yīng)。
觀察反應(yīng):注意觀察動物是否有疼痛反應(yīng)、排便反應(yīng)或其他異常行為。如果動物出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停止操作。
記錄結(jié)果:記錄觀察到的結(jié)果,包括刺激部位、反應(yīng)類型和發(fā)生時間等。這些信息將有助于分析動物的腸道功能。
直腸刺激試驗(yàn)-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu)
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