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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地廣州市
更新時(shí)間:2023-09-04 15:45:13瀏覽次數(shù):647次
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亞急性毒性試驗(yàn)是指在一定的時(shí)間內(nèi),給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用,通常為30天或更長時(shí)間。這種試驗(yàn)可以評估外來化合物對生物體的長期低劑量作用,包括毒性反應(yīng)、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學(xué)變化等。亞急性毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu),中科檢測開展亞急性毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
亞急性毒性試驗(yàn)的目的:
在長期暴露于低濃度受試物的條件下,觀察受試物對哺乳動(dòng)物各個(gè)器官系統(tǒng)的損害作用及其量效關(guān)系,估計(jì)受試物的最大無作用劑量和中毒劑量,為慢性毒性試驗(yàn)和制定最大無作用劑量提供依據(jù)。
亞急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)
ISO 10993-11:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分:全身毒性試驗(yàn)
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑
YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑
NY/T 1031-2006飼料安全性評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)
GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)
亞急性毒性試驗(yàn)的流程如下:
試驗(yàn)前準(zhǔn)備:選擇適當(dāng)?shù)膭?dòng)物種類,進(jìn)行動(dòng)物的分組,確定受試物給予方式等。
試驗(yàn)階段:按照預(yù)設(shè)方案進(jìn)行受試物的給藥,并持續(xù)觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在給藥過程中,需要注意動(dòng)物的操作規(guī)范以及試驗(yàn)條件的一致性。
數(shù)據(jù)記錄與分析:詳細(xì)記錄每組動(dòng)物的毒性反應(yīng)情況,包括各種生理、生化指標(biāo)以及病理學(xué)檢查結(jié)果,并進(jìn)行分析,以評估受試物的毒性作用。
試驗(yàn)結(jié)論:根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果,得出受試物亞急性毒性作用評價(jià)結(jié)論,出具檢測報(bào)告。
亞急性毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu)
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