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動物溶血試驗是一種生物實驗,主要是利用生物體對物質(如抗體)的免疫反應,通過觀察指示劑(如紅細胞)的變化來判斷是否存在某種物質。溶血試驗-第三方檢測中心,中科檢測提供動物溶血試驗服務,具有CMA,CNAS資質。
試驗目的:
檢測動物紅細胞是否被免疫系統破壞,從而診斷免疫介導性溶血性貧血。它也可以用來檢測由寄生蟲感染導致的溶血性貧血。
試驗標準:
GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價,第4部分:與血液相互作用試驗選擇
ISO 10993-4:2002醫療器械生物學評價,第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物試驗方法
ASTM F756-2008材料溶血性能評估的標準實施規程
YY/T 1651.1-2019醫療器械溶血試驗第1部分:材料介導的溶血試驗
YY/T 1532-2017醫療器械生物學評價納米材料溶血試驗
YY/T 0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗
實驗步驟如下:
準備試劑和溶液,包括抗體、酶、紅細胞等。
準備實驗動物,如小鼠或大鼠。
注射或飼喂待測物質,并設置對照組。
采集血液樣本,進行分離和洗滌紅細胞。
加入抗體和酶,進行孵育。
離心,觀察底層的紅細胞情況。
分析結果,根據紅細胞的凝集或溶血程度來判斷待測物質的陽性或陰性結果。
根據分析結果,出具報告。
溶血試驗-第三方檢測中心
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