凈得瑞生物制藥水系統(tǒng)概述
制藥生產(chǎn)用水一般是純化水、注射水，對細菌、細菌內(nèi)毒素、酸堿度、鹽離子等要求嚴格。水處理過程一般通過離子交換、反滲透、滅菌、蒸餾等方式，去除水中內(nèi)細菌、毒素、雜質(zhì)、鹽離子等，產(chǎn)水符合藥典要求。
凈得瑞生物制藥行業(yè)水系統(tǒng)涵蓋了純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、管路分配系統(tǒng)等，可以根據(jù)生物制藥行業(yè)的不同需求設(shè)計和配置。管路分配系統(tǒng)
純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。
*：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
精細設(shè)計
依據(jù)：根據(jù)用戶提供詳細的原水水質(zhì)報告“量身定制"
1.通過三維模擬設(shè)計安裝方式兼顧細節(jié)和使用體驗感測試，模塊化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊湊。
2.純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，通過測試后現(xiàn)場施工，可實現(xiàn)整個系統(tǒng)的FAT，減少安裝和調(diào)試時間。
3.純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。
4.具體設(shè)計體現(xiàn)：
（1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合歐盟CE認證。
（2）管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設(shè)計。
（3）常溫型/熱水消毒型。
（4）不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測。
（5）管路進罐部分有相應(yīng)的坡度。
（6）不銹鋼氣動閥。
（7）316L SST 電解拋光濾芯。
（8）不銹鋼管路的電線外殼保護設(shè)計。
（9）集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。
免費提供系統(tǒng)特點等相關(guān)資料，詳情請咨詢在線客服，或
5.設(shè)計細節(jié)：
（1）控制部分特點
觸摸屏智能操控設(shè)計，系統(tǒng)管理智能化，所有系統(tǒng)都由一個操作界面來完成整體化控制，包括儀表部分。系統(tǒng)事先編好程序，具有報警，安全操作裝置解決可能出現(xiàn)的問題。
可實現(xiàn)系統(tǒng)的自動化控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄、有紙質(zhì)記錄儀、上位機及打印裝置組成。整套系統(tǒng)確保在現(xiàn)金、可靠、開放、安全的前提下，始終堅持控制成本的原則，實現(xiàn)高度自動化，人機交互能力強，即使無人操作，客戶也可以放心使用系統(tǒng)。
（2）人性化標(biāo)識及管理構(gòu)建
水流方向、控制點標(biāo)牌、操作說明提示等標(biāo)識，以及文件夾等方便管理的細節(jié)設(shè)計。
部分系統(tǒng)展示（更多資料請咨詢客服）：
質(zhì)量保證體系：
1：管道與管件與清洗標(biāo)準(zhǔn)操作流程
2：自動焊接機標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程
3：管道清洗標(biāo)準(zhǔn)操作流程
4：管道壓力試驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程
5：管道酸洗鈍化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程
6：系統(tǒng)消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程
完整的驗證服務(wù)：
凈得瑞可以提供所有的驗證文件，包括PQ草案的執(zhí)行。
1：設(shè)計確認（DQ）
2：安裝確認（IQ）
3：操作確認（OQ）
綜合服務(wù)：
1：FAT驗收試驗
提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
2：相關(guān)培訓(xùn)服務(wù)
系統(tǒng)操作管理、日常運行管理規(guī)范機制等
3：售后相關(guān)服務(wù)
（1）客戶問題反饋快速響應(yīng)服務(wù)，30分鐘提出解決方案，zui快24小時到達現(xiàn)場免費維修。
（2）7X24小時*咨詢服務(wù)
（3）*跟進指導(dǎo)、設(shè)備耗材更換提醒服務(wù)
