產品描述
基本參數 | ||
濾芯長度 | 2.5英寸 | |
過濾精度 | 0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm | |
接口類型 | TC50 | |
過濾面積 | 0.12㎡ | |
過濾器材質 | ||
過濾膜 | 親水聚醚砜 (PES) 濾膜 | |
支持層 | 聚丙烯(PP) | |
外殼 | 聚丙烯(PP) | |
排氣口 O 型圈 | 硅膠 | |
操作參數 | ||
操作溫度 | 60℃ | |
操作壓力 | 80 psi@25℃ | |
滅菌 | 可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次 | |
質量控制 | ||
起泡點 | ≥3400mbar (25℃純水潤濕) | |
細菌內毒素 | 按照中國藥典2020版通則(1143)規定的細菌內毒素檢查法進行濾出液內毒素測定,濾出液內毒素含量低于0.25EU/ml。 | |
TOC/電導率 | 按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機碳的測定方法和通則(0681)制藥用水電導率測定方法進行檢測,檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。 | |
潔凈度 | 按照中國藥典2020版通則(0904)規定的燈檢法執行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。 | |
細菌截流能力 | 根據 ASTM 的測試方法,可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。 | |
生物安全性 | 所有材料符合USP<88>關于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。 | |
質量體系 | 生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。 |