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廣東上善尚德凈化科技有限公司
稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。
一.稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負壓稱量室設備常識:
1.設備特點和用途:
稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。
在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。
稱量操作區域由萬級垂直層流ISO 7(NF,EN,ISO14644-1)保護。
按照FDA和歐盟GMP以及中國GMP的要求進行設計。
2.使用環境和條件:
溫度 | 5℃~40℃ |
相 對 濕 度 | 不大于85%(不凝露) |
大 氣 壓 力 | 86kPa~106kPa |
電 源 | AC380V,3H,50Hz,(三相五線制) |
3.注意事項:
(1).基本安全事項:
※本設備是室內使用型的,請不要在室外使用。
※請選擇能夠承受本設備重量的地面、墻面結構,安裝部位的平面要求平整。
※本設備不得在傾斜狀態下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。
※禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結露、多塵、油霧、化學腐蝕等環境惡劣的地方。
※本設備不具有防爆能力,嚴禁在易燃易爆的環境中使用。 (另有防爆型)
※設備設計時充分考慮到客戶的生產需求,保證設備運行可以達到24小時,但是不能連續滿負荷使用。
※禁止用水沖洗,以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精,不銹鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔
(2).電氣安全事項:
※必須先將本設備就位固定,再由專業人員進行接線、通電的作業。
※開機運行前,請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發火災。
※必須對本設備實施可靠的接地作業,才能保證安全使用。
※務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。
※嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。
※請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發火災、觸電。*停用時,請切斷供電電源。
(3).運行安全事項:
※禁止在一分鐘內反復操作各類開關,以免因頻繁動作而損壞控制器件。
※使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。
※禁止緊貼設備進風口處放置物品,以免影響進風量。
※當本設備使用過程中出現異常情況時,應首先停止運行并切斷電源,再通知專業人員檢修,也可與本公司。
※當需要更換照明燈管時,請先切斷電源,待燈管冷卻后進行更換作業。
※檢修通道和回風通道為一體設計,操作人員可通過此通道更換過濾器,同時也可以檢修風機(必須在確認風機不在工作狀態),高效過濾器可在潔凈區域更換。
※傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業人員操作。
(4).客戶事項:
※上善尚德把與我們合作的客戶作為上善尚德的戰略伙伴,我們提供我們力所能及的服務,讓客戶滿意是我們的宗旨。
※上善尚德不提供備件,但我們保證1年的使用期,如有問題,上善尚德終生維修服務,同時我們提供零部件詳細清單,如客戶需要,上善尚德可代采購。
※當設備出現異常情況時,上善尚德保證在力所能及的時間內安排技術人員到現場提供服務,并在設備交付時對業主進行培訓。
※從設備的設計,運輸,安裝,調試,驗收培訓都由上善尚德負責。
二.稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負壓稱量室結構特征與工作原理:
1.結構特征:
DFB箱體采用50㎜厚墻板,工作區域墻板選用不銹鋼304(0.8㎜厚,油拉絲短絲,表面光潔度達到0.38 to 0.51μm Ra)+氧化鎂(防火)+紙蜂窩+不銹鋼304板,非工作區域采用不銹鋼304+氧化鎂(防火)+紙蜂窩+彩鋼板;墻板內部連接縫隙小,*,不打硅膠,外部打膠,保證工作區域的密封性和整潔美觀。
負壓稱量罩采用模塊化設計,現場組裝拆卸方便。由4組初中效+2臺風機箱+熱交換器+3組末端送風高效過濾器+均流膜組成:
本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成(見結構示意圖)。
控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用觸摸屏變頻器控制系統,可以控制風機起停,調節風機頻率,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節頻率)。并顯示初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,均流膜的壓差,風速和溫濕度,同時還對風速和壓差等異常報警。
壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力,為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器,對應專門的均流膜,初,中,高效過濾器的阻力(當壓力超過初始壓力的1.5倍時,請更換均流膜和過濾器),并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時,在觸摸屏上有顯示報警,同時在自控箱箱上有聲音報警,并在操作面設置一個聲光報警燈。
觸摸屏、急停按鈕、報警燈、風速測試孔
在觸摸屏上方有一風速傳感器測量桿,嚴禁觸碰,以免損壞。
在控制面板下側有一排開關插座,zui左邊一個開關控制本設備的照明燈和檢修燈;其余為220V,10A和380V,20A開關插座用于稱量設備的臨時取電(注意,插座都由對應的開關控制)。
在回風區域配有初、中效過濾器,保證回風的潔凈,上部有風機部分,在風機出風處配置了高效過濾器,保證送風的潔凈度達到萬級。在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設制,請勿擅自調整)。初效AAF的G4-595×595×42(風量3400m3/h;面風速1~1.5m/s;過濾效率80%;過濾器初阻力50Pa,過濾器終阻力100Pa。同時選用Dwyer –A200【0~250Pa】的壓差表,可以對過濾器的使用情況作及時詳細的了解)和AAF的高效H13-610×610×292(風量4000m3/h;面風速0.35~0.5m/s;99.995%;過濾器初阻力350Pa,過濾器終阻力700Pa。同時選用Dwyer –A2000【0~750Pa】的壓差表,可以對過濾器的使用情況作及時詳細的了解)。保證工作區域內達到萬級潔凈區域。選用DWYER的壓差表,給出使用范圍,可以清楚顯示過濾器的壓差和狀態),用不銹鋼框架固定,保證送出的風潔凈可靠,使工作區域內達到萬級潔凈區,從潔凈室就可以方便快捷的更換。
臺風機箱選用離心風機,底架和彈簧減震器(使風機箱的整體運動平穩,將對設備的震動影響減到zui低,使風機整體的噪音在工作區域小于75db。保證整個房間的送風量12000m3/H和面風速0.5m/s滿足工作區域要求),放置于技術夾層內,除維修與保養時由專門人員檢修,其余皆不接觸操作人員,保證了操作人員的安全。同時風機采用變頻器(西門子micromaster430 15KW)控制風速,當風機風速達不到要求時,通過風速傳感器感應到變頻器上,變頻器調節電機頻率,使風速達到0.5m/s。當風機使用中出現異常等情況時,可以通過過濾器的壓差表和觸摸屏顯示出來。
均流及送風面板采用歐洲*技術的高分子材料,具有阻力低,氣流均勻及高透光性。有效的保證DFB出風風速保證在0.5m/s,正常工作時約有10%~15%的空氣經出風板均流膜處理后排至箱體外,可保證工作區域內相對潔凈室負壓,從而保證室內人員及環境的安全。
高效過濾器、燈具
照明燈位于設備頂面上,采用潔凈室的淚珠燈。照明采用內置式潔凈燈。采用合理的設計,選用飛利浦燈具10×40W使房間照度不小于500 LUX,燈安裝在稱量罩頂部,并在稱量罩任何情況下可打開。維護檢修時,只要打開照明燈下部的均流膜即可。
DFB房間工作區域尺寸比較大,熱量產生多,在DFB內可添加不銹鋼框架換熱器(系統熱量:燈具和風機熱量大約15KW),要求進水溫度7度,出水溫度12度;亦可采用空調制冷的方式,須有空調外機放置處、排水地漏。處理風量12000M3/H,產生的冷量為30KW。可以保證DFB工作區域的溫度:夏季≤26℃ 冬季:≥18℃。 藥廠GMP要求負壓稱量室定購: 謝
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