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     近日，島津nSMOLTM antibody BA 試劑盒上市。使用該試劑盒可實(shí)現(xiàn)生物樣品中抗體藥物的含量測(cè)定。 nSMOLTM antibody BA 試劑盒可簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)過程：僅需使用抗體固化樹脂捕集全血或其它生物樣品中的單克隆抗體，即可有選擇性的水解單克隆抗體的Fab區(qū)。蛋白水解得到的Fab肽段碎片可通過三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀通過MRM 方式進(jìn)行準(zhǔn)確的含量測(cè)定。(推薦使用LCMS-8050/8060等的液質(zhì)產(chǎn)品配合樣品分析)。本品是島津科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室和日本國(guó)立癌癥研究中心合作的成果。本品符合美國(guó)FDA生物分析方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

注: 本品配備的試劑僅用于研究使用。基于日本藥品和醫(yī)療器械法案，本品未被認(rèn)可 或批準(zhǔn)用于制藥領(lǐng)域中體外藥物診斷。不可用于治療、診斷或相關(guān)領(lǐng)域使用。在 用戶購(gòu)買前需要明確告知以上內(nèi)容。

產(chǎn)品特點(diǎn)

nSMOLTM 使用的方法是島津科技研究實(shí)驗(yàn)室全新的開創(chuàng)性的技術(shù)?？蛇x擇性的水解單克隆抗體的Fab區(qū)。 LCMS分析方法可開發(fā)且無需考慮抗體類藥物的類型，在抗體藥物的分析中引入全新的分析手段。

1)  本品可減少方法開發(fā)的消耗，縮短開發(fā)時(shí)間

藥物代謝和藥代動(dòng)力學(xué)研究是藥物效價(jià)的zui基本方式之一。借此可刻畫出藥物效力和毒性指數(shù)服務(wù)于藥物開發(fā)。迄今為止，血藥濃度的測(cè)量主要采用配體結(jié)合方式下的酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)。然而，這是一個(gè)間接的檢測(cè)方法，所以它會(huì)受到如交叉反應(yīng)和抑制劑敏感性的影響。此外，ELISA方法還需要消耗一定的分析時(shí)間和實(shí)驗(yàn)成本。使用質(zhì)譜檢測(cè)方法分析列表中特定結(jié)構(gòu)的目標(biāo)組分，無需生產(chǎn)檢測(cè)用抗體即可有效解決上述問題。

2) nSMOLTM 方法包可解決LCMS分析中的難點(diǎn) ?

可通過降低基質(zhì)背景噪聲，增強(qiáng)穩(wěn)定性

當(dāng)使用LCMS分析大分子量蛋白時(shí)，通常需要使用胰蛋白酶或其它蛋白酶分解抗體分子成為小分子碎片，產(chǎn)生的大量肽段會(huì)使儀器噪聲提高甚至出現(xiàn)離子抑制現(xiàn)象。這就是在LCMS分析過程中主要儀器穩(wěn)定性的因素。本方法包通過先進(jìn)的樣品處理程序有選擇性酶解需要分析的抗體部分Fab 區(qū)，大大降低背景噪聲及離子抑制現(xiàn)象，提高系統(tǒng)穩(wěn)定和數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。 ?

簡(jiǎn)化的樣品處理程序提高樣品預(yù)處理速度

通過 MRM 方法測(cè)定蛋白質(zhì)，分析前樣品需要進(jìn)行蛋白質(zhì)變性、還原性烷基化或長(zhǎng)達(dá)一夜的胰蛋白酶解過程。此外，即使是胰蛋白酶解后仍需脫鹽，即去除反應(yīng)液中高濃度的鹽。采用先進(jìn)的樣品處理技術(shù)可實(shí)現(xiàn)5小時(shí)內(nèi)良好的酶解率。無需進(jìn)行耗時(shí)的蛋白質(zhì)變性、還原性烷基化，及脫鹽以有效實(shí)現(xiàn)單日完成樣品處理。此外，可用個(gè)相同的處理流程應(yīng)對(duì)各類抗體分析。

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