日用化妝品工業在上世紀末得到了快速發展。然而源于日化產品安全的問題也日益凸顯,例如近年來出現的化妝品致癌、重金屬污染、動物源化妝品以及轉基因產品的潛在危害等, 使得化妝品質量監督管理及化妝品檢驗的科學性受到了人們的關注和重視。中國衛生部2007年修訂實施了《化妝品衛生規范》。但該規范還是有許多欠缺之處。為此,參照主要國家和地區(包括美國、日本、韓國、加拿大、歐盟和中國臺灣等)化妝品相關法規標準的基礎上,加以調整修訂。編制了《化妝品安全規范》,2015年12月23日由國家食品藥品監督管理總局批準頒布,將于2016年12月1日起施行。
《化妝品安全規范》(2015版)主要對規范中涉及的名詞和術語提供了釋義,細化和明確相關概念,重點增加化妝品產品技術要求內容、通用檢測方法等與化妝品質量安全密切相關的技術標準與要求。在保留《化妝品衛生規范》原有相關檢驗方法的基礎上,收錄了國家食品藥品監管部門頒布的約60種針對有關化妝品中禁限用物質的檢驗方法。因此,該規范的實施*化妝品研發和安全監管的需要。《化妝品安全技術規范》(2015版)與舊版的衛生規范相比,zui大亮點就是對禁限用物質的改動。禁用組分達1290種,禁用植(動)物組分有98種;限用防腐劑從56種減少至51種;限用染發劑減少18種至75種,并減少了26種其他限用組分。并根據化妝品中有關重金屬及安全性風險物質的風險評估結果,將鉛的*由40mg/kg調整為10 mg/kg,砷的*由10 mg/kg調整為2 mg/kg,增加鎘的*為5mg/kg,根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求,收錄了2種有害物質的*,分別為二噁烷不超過30 mg/kg,石棉為不得檢出。該技術規范也對檢測方法進行了詳細分類,更加清晰明確。每一種檢測方法都具備很好的可操作性,涉及的方法儀器主要有液相色譜儀HPLC(紫外)、液相色譜儀HPLC(二極管陣列)、液相色譜儀HPLC(熒光)、離子色譜儀、液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜聯用儀、原子吸收儀、汞分析儀等。
島津公司作為的分析儀器廠商,長期以來一致關注國內外各行業標準法規的頒布與實施,積極應對,及時提供全面、有效的解決方案。依據2016年12月1日即將實施的《化妝品安全規范》相關檢測要求,推出了島津公司應對《化妝品安全規范(2015版)整體解決方案》。本方案針對日用化妝品行業檢測中倍受關注的有毒溶劑、二噁烷、鄰苯二甲酸酯、揮發性亞硝胺、染發劑、性激素、抗生素等有害物質建立了快速靈敏的檢測方法,供相關用戶參考。同時,島津公司與資生堂公司合作,根據規范中的要求,共同開發相關的液相色譜分析方法包,可為化妝品企業提供全面的服務。《化妝品安全規范(2015版)整體解決方案》由序言、世界各國化妝品法規介紹、化妝品中禁限用物質檢測方法和應用數據組成。
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