污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過(guò)濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過(guò)濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
蘇州市宏瑞源科技股份有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地蘇州市
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更新時(shí)間：2015-05-24 17:19:25瀏覽次數(shù)：653次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第六十條中指出：“無(wú)菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過(guò)雙扉滅菌柜進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染"。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，既Z大限度地降低微粒和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，Z大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。
汽化過(guò)氧化氫傳遞窗技術(shù)方案
結(jié)構(gòu)示意圖
（注：產(chǎn)品外觀參考圖，不代表實(shí)物）
1.背景概述
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第六十條中指出：“無(wú)菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過(guò)雙扉滅菌柜進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染"。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，既zui大限度地降低微粒和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，zui大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。
我公司自主研發(fā)的過(guò)氧化氫傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更*，能達(dá)到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開(kāi)雙斐門(mén)時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。
過(guò)氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成熟應(yīng)用，VHP對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESA LABS /ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率。汽化過(guò)氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過(guò)氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，無(wú)有害殘留，zui終分解為水和氧氣。
2.范圍
本設(shè)計(jì)方案僅適用于貴公司的無(wú)菌傳遞窗。
本設(shè)計(jì)方案是根據(jù)海南國(guó)瑞制藥有限公司的標(biāo)準(zhǔn)，由溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司起草。
3.機(jī)械外形圖說(shuō)明：
3.1 設(shè)備構(gòu)成
汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗一臺(tái)：
外型尺寸：1050mm（長(zhǎng)）*750mm（寬）*1930mm （高）；
內(nèi)腔尺寸：750mm（長(zhǎng)）*650mm（寬）*700mm （高）；
內(nèi)部容積：0.34 m3
關(guān)鍵詞：塵埃粒子計(jì)數(shù)，懸浮粒子測(cè)試儀，顆粒分析，空氣粒子，儀器儀表，凈化工程，凈化車(chē)間，凈化設(shè)備，潔凈車(chē)間，制藥車(chē)間，制藥機(jī)械，制藥工程，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x，生物安全柜，凈化工作臺(tái)，潔凈工作臺(tái)，生物工程，生物器材，烘箱，培養(yǎng)箱，干燥箱，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室工程，檢測(cè)儀器，氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)，懸浮粒子發(fā)生器，懸浮粒子光度計(jì)，溫濕度壓差，記錄儀，潔凈采樣車(chē)，傳遞窗，壓差計(jì)，測(cè)振儀，輻照計(jì)，微生物檢測(cè)，工程公司，凈化公司，制藥公司，生物公司，風(fēng)淋室，貨淋室，稱(chēng)量室，通風(fēng)柜
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