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江西全立森凈化工程有限公司
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| 加工定制 | 是 | 凈化級別 | 10萬級 |
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本細則適用于嬰幼兒輔助食品的生產許可條件審查。細則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰幼兒及37—60月齡兒童食用的輔食營養補充品。本細則不適用于嬰幼兒配方食品。
嬰幼兒食品凈化車間裝修
嬰幼兒輔助食品清潔作業區空氣處理系統要求：
嬰幼兒輔助食品清潔作業建設要求
嬰幼兒輔助食品為特殊膳食食品，其類別名稱為：嬰幼兒谷類輔助食品；嬰幼兒罐裝輔助食品；其他特殊膳食食品（輔食營養補充品）。車間內應區分清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，嬰幼兒輔助食品生產車間及清潔作業區具體劃分見表2—表4。
表2 嬰幼兒谷類輔助食品企業生產車間及清潔作業區劃分表
序號 | 產品品種名稱 | 清潔作業區 | 準清潔作業區 | 一般作業區 |
嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品 | 半成品粉碎車間、半成品混合車間、噴霧干燥的出粉口區域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等 | 原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間或膨化車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 | |
嬰幼兒生制類谷物輔助食品 | 半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等 | 原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 | |
嬰幼兒餅干 | 冷卻車間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等 | 原料加工處理車間、配料混合車間、烘烤車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 | |
其他嬰幼兒谷物輔助食品 | 從產品無后續滅菌操作到充填密封包裝的生產加工區域均為清潔作業區，如從干燥（或干燥后）至內包裝工序的區域 | 原料加工處理車間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
表3 嬰幼兒罐裝輔助食品企業生產車間及清潔作業區劃分表
序號 | 產品品種名稱 | 清潔作業區 | 準清潔作業區 | 一般作業區 |
嬰幼兒罐裝輔助食品（無菌灌裝工藝） | 灌裝車間、包材消毒清潔間等 | 原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 | 原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 | |
嬰幼兒罐裝輔助食品（非無菌灌裝工藝） | - | 原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間 | 原料挑選預清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
表4 輔食營養補充品企業生產車間及清潔作業區劃分表
序號 | 產品名稱 | 清潔作業區 | 準清潔作業區 | 一般作業區 |
1 | 輔食營養補充品 | 配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內包裝車間等 | 原輔料外包裝清潔間、其他加工車間 | 原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等 |
清潔作業區出入應有合理的限制和控制，進入清潔作業區的原輔料、包裝材料等應有清潔措施，應設置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進出兩邊的門應防止同時被開啟，吹送的空氣達到清潔作業區潔凈度的要求。對于通過風動管道運輸的原料或產品進入清潔作業區，需要設計和安裝適當的空氣過濾系統。
清潔作業區的入口應設置二次更衣室，更衣室的空氣潔凈度應達到清潔作業區的要求，更衣室對應不同潔凈區兩邊的門應防止同時被開啟。
清潔作業區和準清潔作業區應具備空氣處理系統。清潔作業區的空氣處理系統應獨立設置，采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，同時應保持干燥，減少供水設施及系統，如無法避免，則應有防護措施。
采用獨立包裝營養素（以下簡稱營養包）搭配嬰幼兒面條的生產企業，包裝車間符合本細則清潔作業區（非生制類）的空氣潔凈度要求。
相關規范：
《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》GB 14881-2013
《食品生產許可審查通則》2020
GB 50687-2011食品工業潔凈用房建筑技術規范
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范
GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質量驗收規范
GB 50019-2015 工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范
GB 50243-2016通風與空調工程施工質量驗收規范
GB 50016—2014（2018年版）建筑設計防火規范
嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則（2017版）
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