免疫測定技能的基礎在于抗原抗體之間的特異結合反響，所以任何的確診試劑離不開的原料，如抗原抗體，酶等。以前用于免疫測定的抗原通常為各種純化抗原，而抗體則為純化抗原免疫動物后取得的多克隆抗體和運用雜交瘤技能得到的單克隆抗體，而抗原或抗體的標記物如酶標結合物則通過各種化學組成辦法制備。近年來，跟著分子生物學的發展，運用基因工程辦法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結合物等免疫測定試劑幾成為現實的新一代試劑，各種新型運用的測定辦法也不斷出現。

ELISA法是免疫確診中的一項新技能，現已成功地應用于多種病原微生物所引起的流行癥、寄生蟲病及非流行癥等方面的免疫確診。也已應用于大分子抗原和小分子抗原的定量測定，依據現已運用的結果，以為ELISA法具有活絡、特異、簡單、快速、安穩及易于自動化操作等特點。不只適用于臨床標本的查看，而且由于一天之內可以查看幾百甚至上千份標本,因而，也適合于血清流行病學查詢。本法不只可以用來測定抗體，而且也可用于測定體液中的循環抗原，所以也是一種前期確診的杰出辦法。因而ELISA法在生物醫學各范疇的應用規模日益擴大，可概括四個方面：
1、免疫酶染色各種細胞內成份的定位。

2、研討抗酶抗體的組成。

3、閃現微量的免疫沉淀反響。

4、定量檢測體液中抗原或抗體成份。

HBsAg試劑特點（檢測形式：臨床抗體夾心法）：包被抗體為山羊多抗。多抗具有高親和性和對抗原各種表位的反響性。酶表抗體為與HBsAg有不同結合位點的鼠復合單位，可測得HBsAg變異樣品，提高檢測的特異性（99.98%）提高檢測的活絡度，應用Parl Ehrich 學說（PEI）HBsAg標準品，對ad標準品的活絡度為0.05ng/ml對ay標準品活絡度為0.025ng/ml。