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浙江孚夏醫療科技有限公司
閱讀:859發布時間:2019-9-24
2003~2004年我國多起生物實驗室感染事故的發生,使相關部門、廣大科研工作者和實驗室工作人員對生物危害有了較為深刻的認識。2004年,國家發布了424號令《病原微生物實驗室過濾條例》和國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB 19489-2004。2008年*與相關部門對“GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》”重新修訂為“GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》”,于2008年12月26日正式批準,并且于2009年7月1日實施。更加強調了生物安全柜作為一種生物實驗室的主要安全設備,對保護實驗室工作人員和防止疾病傳播是*的,要求生物實驗室操作人員必須具備規范化、標準化地使用生物安全柜的能力。這更有利于促進我國實驗室生物安全管理水平的提高,防止給人員、環境等帶來不可預計的危害。生物安全柜(Biosafty Cabinet,BSC)是二級生物安全實驗室(BSL-2)*的設備之一,而HIV抗體篩查實驗室應符合BSL-2要求【1]。因此對血站來說,配備并正確使用生物安全柜,減少實驗室感染事件發生尤為重要。生物安全柜工作臺大部分使用全不銹鋼材料,是一種既能使操作區造成無塵,無菌的局部空氣環境,保證試劑不受污染,又保證被研究的對象(如病毒、細菌等)不外溢,保護周圍環境及操作員安全的隔離設備。目的是避免在實驗操作過程中可能產生的感染性氣溶膠或濺出物污染環境和人身安全。生物安全柜工作臺通常是將預過濾器、過濾器、通風機、配電裝置等組裝在由金屬板材制成的箱體內,成立獨立操作單元。通風機運轉后,形成一個向內的保護人的氣流,同時操作區頂部經空氣過濾的潔凈空氣,呈垂直層流式流經操作區,對產品提供可靠保護。排風也經空氣過濾器,以保護環境不受污染。因此正確使用生物安全柜,可以有效地減少由于氣溶膠暴露所造成實驗室感染以及培養物交叉污染等,規避感染風險。
生物安全柜根據生物安全防護水平的差異可分為3級,
即Ⅰ級、Ⅱ級(A1、A2、B1、B2型)和Ⅲ級。
各級生物安全柜的區別見表1。
Ⅰ級生物安全柜保護工作人員和環境
*保護工作人員、環境和試樣(樣品),它可廣泛應用于低、中等危險度(病原體1~3、DNA重組P1~P3)的臨床細菌學、病毒學、微生物學、組織培養、學及其他生命科學的研究、加工、檢驗等部門,各型*的生物防護性能(人員、樣本和環境)是相同的,但A1型安全柜不能用于揮發性有毒的化學物物質和揮發性的放射性物質的實驗。A2型安全柜和B1型用于少量的揮發性有毒化學物物質和用于示蹤劑研究的放射性物質的實驗。B2型安全柜可以進行揮發性有毒化學物質和與微生物研究相關的放射性物質的實驗。
Ⅲ級生物安全柜是為3~4級實驗室生物安全等級而設計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Glove box),能更加嚴格保護工作人員、環境和試樣,主要適用于高風險的生物試驗。
生物安全柜的排風系統中裝有空氣過濾器(High effi-ciency particulate air filter.HEPA),它能有效地截留所有已知傳染因子,對于直徑0.3μm的顆粒它可以截留99.97%,對大于或小于直徑0.3μm的顆粒它可以截留99.99%,并確保從安全柜中排出的是不含微生物的空氣。因此正確使用生物安全柜可以有效地減少由于氣溶膠(Aerosols)暴露或濺出物所造成的實驗室污染以及培養物等交叉污染,減少對環境和人身安全所造[工業電器網-cnelc]成的危害,有效地保護實驗室人員的健康與安全,減少職業暴露的發生。
加強生物安全柜正確使用,規避感染風險是至關重要的。正確的安裝和管理生物安全柜是保證工作臺操作區潔凈度的關鍵環節,嚴格規章制度,對使用的工具、材料和參觀人員進行嚴格的控制。為嚴防外界各種高速擾動氣流(如,來自門、窗、扇、風口、回風口等高速擾動氣流,以及壓縮空氣)對操作區的干擾。因此生物安全柜安裝位置應避開人流頻繁處,不能安裝在房間通風系統的進口,如果實驗室有窗戶,應始終保持關閉,以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風濾器上。安全柜安裝的周圍(背面及側面)和電源處要留出足夠的空間,以便于及時清除贓物、維修和更換過濾器,減少對工作人員的污染機率。其次操作人員要經過專業培訓,方可上崗,操作者必須穿戴緊口長纖維易滅菌的潔凈工作服、帽、口罩,在進行Ⅰ級和Ⅱ級(A1、A2、B1、B2型)生物安全水平操作時,可穿著普通實驗服。在進行Ⅲ級操作時,要穿著的個體防護衣(實驗衣、*、連體衣、圍裙)。手套應套在*的外面,必要時戴加有松緊帶的套袖來保護操作員的手腕,有些操作需要戴眼睛(安全眼睛、護目鏡)、面罩和防毒面具等,總之應按照不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備(personal protective equipment,PPE)及類型。操作過程中,臺面不能存放過多物品,嚴禁堵塞前、后回風格柵,如屬必需品,存放位置距回風口尺寸不得少于100 mm。操作時,操作者的雙臂以直線方向緩慢伸入生物安全柜,并至少靜止1min,使柜內氣流相對穩定后再進行操作。操作者頭部、身體嚴禁伸到操作區內,操作動作應控制在小程度。要分清污染物和潔凈物品放置范圍。實驗過程中試驗用的潔凈的器材和物品應放置在操作者面對柜體內的左側,像有生物危害性的被污染的或使用過的器材、物品和污物應置于右側容器內。在工作臺面上的實驗操作應該按照從清潔區、半污染區到污染區的方向進行,防止交叉污染。可產生氣溶膠的設備(例如混勻器、離心機等)應靠近安全柜的后部放置,物品盡量靠后擺放,但不得擋住氣道,以免干擾氣流正常流動。實驗完成后,對所有從安全柜取出的器材和物品均要進行嚴格的消毒處理。應至少讓安全柜繼續運轉10~15 min來完成“凈化”過程,亦即應留出一段時間將污染的空氣排出安全柜,使臺內凈化。
大多數生物安全柜的設計允許持續24 h開機運行。并且研究人員還發現,生物安全柜連續工作有助于控制實驗室中灰塵和顆粒的水平。若一天中有多個操作,期間不要中斷運行,向房間中排風或通過套管接口與專門的排風管相連接的Ⅱ級A1型及A2型生物安全柜,在不使用時是可以關閉的。其他如Ⅱ級B1型和B2型等生物安全柜,是通過硬管安裝的,就必須始終保持空氣流動以維持房間空氣的平衡。生物安全柜操作臺不同于凈化工作臺,在生物安全柜內所形成的幾乎沒有微生物的環境中,應禁止使用明火。使用明火后,產生的熱量會對氣生影響,干擾柜內氣流穩定,并且在處理揮發性化學品和易燃物品時,也易造成危險,且明火可能損壞HEPA濾器。確實需要火焰時,如接種環滅菌,可用電爐、微型燃燒器等。生物安全柜維護應由有資質專業人員
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