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南京科捷檢測科技發展有限公司
南京科捷檢測科技發展有限公司
閱讀：639發布時間：2020-2-28
*片為*根的提取物制成的片劑，而多苷片為其去皮根提取物制成的片劑，臨床上均用來治療、原發性腎小球腎病、腎病綜合癥、紫癜性及狼瘡性腎炎等病癥。*片在生產過程中使用了乙酸乙酯、乙醇，而*多苷片在生產過程中使用了lv仿、乙醇。為了有效控制產品質量，筆者按照ICH（人用藥品注冊技術要求協調會）關于殘留溶劑的指導原則，建立了頂空毛細管氣相色譜法檢測*片及*多苷片中lv仿、乙醇、乙酸乙酯殘留量的方法，并對所建立的方法進行了驗證。結果表明該方法準確，靈敏度高，可用于*片及*多苷片中有機殘留溶劑的質量控制。
儀器準備
GC5890N 氣相色譜儀（南京科捷分析儀器有限公司）是利用先J技術，整合國產儀器優點，進行技術革新，推出的全新一代網絡型實驗室氣相色譜儀。
1、全兼容美國安捷倫 6890N 氣相色譜儀，可直接接駁安捷倫 6890N 氫火焰離子化檢測器、熱導檢測器、電子捕獲檢測器、火焰光度檢測器、氮磷檢測器及相關檢測器控制板；
2、儀器技術指標、性能、檢測器靈敏度可與安捷倫 6890N 相媲美；
3、可連接安捷倫色譜工作站和自動進樣器。
4、廣泛應用于石油、化工、食品、制藥、環保、疾控、安監、水務、電力、冶金、科研院所、質檢部門等領域。
色譜條件：
色譜柱 | Agilent DB-WAX毛細管氣相色譜柱（30m×0.25mm ×0.25μm） |
柱溫 | 程序升溫，初始溫度60℃，保持6min，再以8℃.min-1的升溫速率升溫至180℃，保持5min |
進樣口溫度 | 250℃ |
檢測器 | 氫火焰離子化檢測器 |
檢測器溫度 | 300℃ |
分流比 | 5:1 |
載氣 | 氮氣流速：0.7mL/min-1 |
進樣體積 | 1mL |
頂空瓶平衡溫度 | 70℃ |
定量環溫度 | 80℃ |
傳輸管溫度 | 90℃ |
平衡時間 | 30min |
測定結果：
該方法操作簡便、精密度好，結果準確、可靠，可用于測定*片及*多苷片中有機殘留量
環保在線 設計制作，未經允許翻錄必究 .? ? ?
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