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藥品氟伐他汀中5種溶劑殘留量的分析方法(氣相色譜)

閱讀:962發布時間:2017-4-20

 

氟伐他汀是一個全合成的降*藥物,本品的主要作用部位是在肝臟,具有抑制內源性*的合成,降低肝細胞內*的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成,提高LDL微粒的攝取,降低血漿總*濃度的作用。 

1、檢測分析儀器:

由南京科捷分析儀器有限公司提供GC5890N藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀配套頂空自動進樣器對氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氫呋喃五種溶劑的殘留量進行檢測。

 

2、檢測方法特點:

專屬性強,靈敏度好,操作簡便,檢測結果可靠。

 

3、檢測儀器簡介:GC5890N藥品殘留溶劑氣相色譜儀

(1)、GC5890N氣相色譜儀是利用*技術,整合國產儀器優點,對產品進行技術革新

(2)、可選配多種檢測器及填充柱、分流/不分流毛細管柱進樣系統

(3)全兼容安捷倫6890N氣相色譜儀檢測器及相關檢測器控制板、色譜工作站和自動進樣器。

(4)、廣泛應用于: 石油、化工、食品、制藥、環保、疾控、安監、水務、電力、冶金、科研院所、質檢部門。

 

4、樣品前處理:

取供試品約100mg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入正丙醇內標溶液1mL使溶解,密封,即得。


 5、色譜條件:

色譜柱

DB-624色譜柱(30m×0.53mm×3.0μm)

進樣口

200℃,分流比5:1

檢測器

FID,250℃

柱溫

柱溫50℃,保持8min,以20℃/min的速率升至200℃,保持3min

載氣

高純氮氣(99.999%)

頂空條件

頂空瓶體積10mL,溫度90℃,定量環溫度100℃,平衡時間30min,進樣量1.0mL

 

  6、 色譜圖


1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇(內標)、5 乙酸乙酯、6 四氫呋喃

 


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