為了維持機體的生理平衡，抵抗病原微生物的侵襲，防止腫瘤發生，機體的許多細胞，特別是免疫細胞合成和分泌許多種微量的多肽類因子。它們在細胞之間傳遞信息，調節細胞的生理過程，提高機體的免疫力，在異常情況下也有可能引起發燒、炎癥、休克等病理過程。這樣一大類因子已發現的有上百種，統稱為細胞因子，包括淋巴細胞產生的淋巴因子、單核細胞產生的單核因子、各種生長因子等。許多細胞因子是根據它們的功能命名的，如白細胞介素（IL）、干擾素（IFN）、集落刺激因子（CSF）、腫瘤壞死因子(TNF)、紅細胞生成素（EPO）等。

    重組細胞因子要求：

    1. 真實性：重組蛋白產品一致經過N末端氨基酸序列分析；必要時應用SDS-PAGE, RP-HPLC和質譜(MS)檢測其真實性。

    2. 純度：應用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析產品純度。

    3. 生物活性：進行相應的體外(in vitro)或體內(in vivo)活性檢測。

    4. 蛋白含量：通過紫外光譜分析，SDS-PAGE電泳檢測；必要時應用HPLC定量標準蛋白溶液。

    5. 內毒素：kinetic LAL法檢測內毒素。

    6. 微生物：重組蛋白在裝瓶之前都經過濾除菌處理。

    重組細胞因子的狀態：

    市場上主流的重組蛋白產品，多在不含載體蛋白或其他添加物(如BSA、HAS、蔗糖等)的條件下，以低鹽的形式做凍干處理，因此微量(多以微克計量)的細胞因子在凍干過程中會沉積于管內，形成很薄或不可見的蛋白層，所以建議在收到試劑后，務必于開蓋前先離心20-30秒，使可能附于管蓋或管壁的蛋白成分聚集于凍干館的底部(此時能否見到白色沉淀均屬正常現象)。