膠塞穿刺力檢測儀能滿足藥品生產封裝的要求
膠塞穿刺力檢測儀是瓶裝藥物的主要封口件和導出件,因為膠塞穿刺力檢測儀是與藥物直接接觸,因此會通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發生交互反應,從而影響和污染藥物。膠塞穿刺力檢測儀從衛生角度要求,丁基膠塞必須潔凈無菌,從藥品的貯存及臨床使用方向考慮,膠塞不僅要有良好的化學穩定性、氣密性、耐老化性、低析出性、膠塞與瓶的配合性、亦要具有良好的彈性及物理機械性能,更需要保證適宜的針刺力和低的落屑;另外,丁基膠塞的性能還必須滿足藥品生產封裝的要求。
膠塞穿刺力檢測儀技術特征
★大液晶顯示測試過程、PVC操作面板
★專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印
★進口傳感器系統,測試精度在行業內遙遙,有效的保證了試驗結果的準確性
★一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等四項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要
★絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性
★配備微型打印機,快速打印實驗結果
★通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
★限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全
自從1943年丁基橡膠工業化生產以后,丁基橡膠就很快取代了天然橡膠主要生產藥用瓶塞的材料,如日本到1965年就實現了藥用瓶塞丁基化,歐美各經濟發達國家也均于70年代初實現了藥用瓶塞丁基化。我國多年來一直采用橡膠瓶塞,直到1992年才開始批量生產丁基橡膠藥用瓶塞,因此藥用瓶塞丁基化在我國還是一個新課題,目前國內有些廠家生產的丁基膠塞性能還不穩定。我國關于2004年以前全部淘汰天然橡膠醫用瓶塞的要求,給很多企業提出了一個新的課題.
膠塞穿刺力檢測儀具有優異的密封性能和良好的耐藥品性是當前藥品包裝行業中*的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞,現在市面上主要使用的有兩種材料的丁基膠塞,溴化丁基膠塞和氯化丁基膠塞,主要是用在注射用無菌粉末和注射液包裝上,這些是直接接觸藥品的包裝,國家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測.
膠塞穿刺力檢測儀將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過儀器測力系統測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數據.