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蘇州市創聯凈化設備有限公司


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醫療、原料藥-2t/h純化水設備

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產品型號

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地蘇州市

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更新時間:2024-10-14 08:12:00瀏覽次數:108次

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產品簡介

醫療、原料藥-2t/h純化水設備

詳細介紹

          主要用途和水質標準:

  • 的生產沖洗用水
  • 醫療血液透析、生化分析用純化水和高純水設備
  • 藥品原料、中間產品提純分離用純化水設備
  • 保健品、口服液生產用純化水工程
  • 診斷試劑生產用純化水
  • 醫藥注射水的原水
  • 制藥用無菌純化水
  • 針劑用無菌水、蒸餾水
  • 生化制品生產用純化水

應符合中國藥典純化水GMP2010版標準

符合美國FDA純化水標準

符合歐盟純化水標準

 

 

 

 

CL-CHS-A系列二級反滲透純化水規格選型表:

規格型號

Model

處理水量

Volume of output water(M3)

外型尺寸

External dimension (mm)

功率

Power (KW)

CL-CHS-A-100

≥0.1T/h(25℃)

1500*650*1750

2.55

CL-CHS-A-250

≥0.25T/h(25℃)

2000*750*1750

4.1

CL-CHS-A-500

≥0.5T/h(25℃)

2000*800*1750

4.2

CL-CHS-A-1000

≥1T/h(25℃)

2500*850*1800

4.5

CL-CHS-A-2000

≥2T/h(25℃)

2800*850*1800

7

CL-CHS-A-3000

≥3 T/h(25℃)

3500*1000*1800

8.5

CL-CHS-A-5000

≥5T/h(25℃)

6500*1200*1800

13

CL-CHS-A-10000

≥10T/h(25℃)

6500*1500*1800

18.5

CL-CHS-A-15000

≥15T/h(25℃)

6500*2000*1800

37

CL-CHS-A-20000

≥20T/h(25℃)

6500*2500*2000

 48.5

CL-CHS-A-30000

≥30T/h(25℃)

7000*3000*2500

75

   
   
   
制藥用水分類及水質指標:
   
      制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)
   
1、 飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010版中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
   
2、 純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
   
3、 注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
   
4、 (Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 
   
   
   
   
   
   
水設備的主要特點:
   
  • 因地制宜,根據使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝;
   
  • 設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標準要求;
   
  • EDI系統的成熟應用,使系統出水水質更高,更穩定,同時綠色環保;
   
  • 采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產水水質高而穩定;
   
  • 為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。
   
  • 創聯高配型純化水設備系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內窺鏡照片,并附有檢測報告。
   
  • 創聯高配型純化水系統與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設低點為排放點。
   
  • 創聯高配型純化水設備的區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機施實。創聯高配型純化水設備系統充分考慮了微生物的控制,如預處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。
   
   
   
創聯高配型純化水設備控制功能性說明:
   
  • 采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V電壓。
   
  • 觸摸屏上具有工藝流程畫面,各水泵、開關、液位有動態監控畫面。
   
  • 有報警記錄功能,若出現異常會發出聲光報警。
   
  • 自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。
   
  • 手動模式內設管理權限,分別為:工程師和操作工兩種級別的管理。
   
  • 各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定。
   
  • 為了實現純化水設備各區段無死水,若二級反滲透、純化水箱滿水后,二小時內終端不用水,終端水箱液位無變化, 會自動循環到自來水箱,觸發整個純化水設備系統重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。
   
  • 各水箱液位開關系統的信號點全部接入觸摸屏中,通過轉換成液位柱模式,形象直觀,便于檢查。
   
  • 觸摸屏中內置專門的頁面,提供設備維護保養的周期,并在到期時會自動彈出提醒。
   

 

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