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在生產過程中,根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱
在生產過程中,根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。依據《中華共和國藥典》規定,工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和注射用水。其中: | |
(一)飲用水是指供人生活的飲水和生活用水,應符合《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)。 | |
(二)純化水(PW)是指經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水,不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水,經過一定方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。 理想的純化水(不含雜質)在25oC下的電導率為5.1μs/cm,電導率隨溫度變化,溫度越高,電導率越大。 | |
(三)注射用水(WFI)是指純化水經蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。 | |
(四)主要用于藥品生產企業,行業不涉及。 | |
另外行業使用分析實驗室用水時,其管理依據為《分析實驗室用水用水規格和試驗方法》(GB/T6682-2008) | |
體外診斷試劑的配制可使用YYT-1244-2014-體外診斷試劑用水標準。 | |
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