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蘇州市創聯凈化設備有限公司
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一、體外診斷試劑用水標準YY/T1244-2014：1、本品應無色透明液體2、電導率在1微西門子以下3、微生物50cfu/ml4、總有機碳小于500g/L5、其它指標執行純化水標準二、設備處理工藝砂濾+碳濾+還原劑/阻垢劑加藥系統+一級反滲透系統+二級反滲透系統+edi電除鹽系統三、純化水設備特點2
一、體外診斷試劑用水標準YY/T1244-2014：
1、本品應無色透明液體
2、電導率在1微西門子以下
3、微生物50cfu/ml
4、總有機碳小于500μg/L
5、其它指標執行純化水標準
二、設備處理工藝
砂濾+碳濾+還原劑/阻垢劑加藥系統+一級反滲透系統+二級反滲透系統+edi電除鹽系統
三、純化水設備特點
2.1、采用預處理和分配系統巴式滅菌方式對微生物控制更好；
2.2、設備采用自動焊接方式，焊接保護氣體純度99.999%。
2.3、配套無紙記錄儀，對設備的運行數據實施記錄，可查看追溯。
2.4、不銹鋼雙層防水電控箱，美觀安全。
2.5、實現全自動運行，液位、壓力在觸摸屏中均有直觀顯示。
2.6、采用金屬管浮子流量計，快裝結構，解決陽光照射。
2.7、配套文件資料 DQ/SAT/FAT/IQ/OQ/PQ等文件支持。
2.8、配套多級水質自動保護功能，確保不合格水不進入下級系統。
四、產品應用
1、滿足三類產品生產用水，水質參考GMP2020版純化水標準；
2、滿足原料藥生產用水標準，水質參考GMP2020版純化水標準；
3、出水水質滿足體外診斷試劑用水標準。
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