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恒溫恒濕試驗箱的醫用電器試驗方法

時間:2022/6/9閱讀:719
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范圍

    本標準規定了醫用電器設備(以下簡稱設備)環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。

    本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。

  注:例如符合GB 9706.1 標準中定義的醫用電氣設備、GB 4793.1標準中規定的實驗室用電氣設備及GB 9706.15

       標準中定義的醫用電氣系統等。

    本標準的目的是評定設備在各種工作環境和模擬貯存、運輸環境下的適應性。

高溫貯存試驗-預處理

    將設備放置基準試驗條件下,使之達到溫度穩定。

初始檢測

    設備達到溫度穩定后,接通設備電源,經預熱后按產品標準所規定的的檢測項目對設備進行檢測。

試驗

    將設備放入試驗箱(室),設備電源處于斷開位置,然后以平均速率為0.3℃min~1℃min的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的規定值并保持4h。

恢復

    試驗結束后,設備仍留在試驗箱(室)內,然后以平均速率為0.3℃/min~1℃/min 的溫度變化將試驗箱(室)的溫度降到基準試驗條件,恢復時間由產品標準規定。


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