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關于發布《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的通 知
各省、自治區、直轄市及計劃單列市醫藥管理局或相應的醫藥管理部門,解放軍總后醫藥管理局,新疆生產建設兵團醫藥管理局,國家醫藥管理局直屬設計院:
為貫徹執行國家《藥品生產質量管理規范》,國家醫藥管理局綜合經濟司根據國家醫藥管理局推行GMP委員會的工作安排,參照世界衛生組織《藥品生產質量管理規范》,從我國國民經濟發展實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發,組織起草了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(簡稱GMP設計規范)。該《規范》業經專家組審查通過,國家醫藥管理局批準,現予發布,自1997年1月1日。
今后凡是醫藥建設項目,包括各種資金來源的基本建設、技術改造等項目,都要按此規范進行GMP設計。凡從事醫藥工程設計的單位,以及項目審查部門或單位,都必須嚴格執行此《規范》。請將執行情況及時反饋國家醫藥管理局綜合經濟司。
一九九六年三月八日
國家醫藥管理局
醫藥工業潔凈廠房設計規范
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