ELISA法檢測麻疹病毒IgM抗體血清外對照的設(shè)置及意義

目的 為了嚴(yán)格控制麻疹 IgM抗體 ELISA檢測試劑的質(zhì)量,消除試劑誤差產(chǎn)生的檢測錯誤.方法 根據(jù)麻疹 IgM抗體定量測定結(jié)果,選擇標(biāo)準(zhǔn)曲線線性良好部分血清標(biāo)本制備外對照血清,并計算出外對照血清對于相應(yīng)公司試劑的參考值范圍.結(jié)果 實驗測得外對照血清的活性為 48.2～60.5 Units/ml,對于海泰公司試劑的 OD參考值范圍是 0.630～0.674.用此外對照血清對 2個公司共 5個批號的試劑盒做復(fù)核驗證,發(fā)現(xiàn)海泰公司批號為 20040806試劑盒檢測結(jié)果失控,而正是此批號試劑對 116份血清標(biāo)本的檢測陽性率和符合率明顯低于其它試劑盒.還驗證了此外對照血清的有效活性在 4℃條件下可至少維持 6個月.結(jié)論 對于只有陰 /陽性定性指示的 ELISA檢測試劑盒,制備特定 OD值范圍的外對照質(zhì)控血清很有必要.