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當(dāng)前位置:上海滬震生物科技有限公司>>技術(shù)文章>>青蒿素:為何一錯(cuò)再錯(cuò)
2011年9月,中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn),獲得被譽(yù)為諾貝爾獎(jiǎng)“風(fēng)向標(biāo)"的拉斯克獎(jiǎng)??梢哉f(shuō)是中國(guó)生物醫(yī)學(xué)界離諾貝爾獎(jiǎng)zui近的一次。但是,這個(gè)成功的技術(shù)背后,卻是一錯(cuò)再錯(cuò)的故事。分析這個(gè)案例,是為了以史為鑒,在以后的工作中吸取教訓(xùn),不再犯同樣的錯(cuò)誤。
喪失原始申請(qǐng)權(quán)
青蒿素的研發(fā)接近成果期的時(shí)候,我國(guó)的研究人員在國(guó)內(nèi)外發(fā)表了一系列文章。1977年在《科學(xué)通報(bào)》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"的名義,發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu);1978年5月,又以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組"和中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所名義,發(fā)表了青蒿素結(jié)晶立體構(gòu)型的論文;1979年,第二篇青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)的論文以北京中藥所和上海有機(jī)化學(xué)研究所科研人員署名發(fā)表于《化學(xué)學(xué)報(bào)》。此后數(shù)年內(nèi),中國(guó)的相關(guān)人員陸續(xù)在各種學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表公布了青蒿素的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。
授權(quán)的基本前提是“新的",即在申請(qǐng)前,沒(méi)有在其他途徑公開(kāi)過(guò)。因此,在發(fā)表了那么多文章后,我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥物青蒿素也因此失去了權(quán)保護(hù)的機(jī)會(huì)。
中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是在1985年才建立起來(lái)的。在那個(gè)沒(méi)有保護(hù)概念,也根本不熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的年代里,研發(fā)人員不可能想得這么全面。
當(dāng)時(shí)曾經(jīng)誤傳別的國(guó)家也在研究類(lèi)似技術(shù),一旦熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的人研究出來(lái)了這些成果,并將其申請(qǐng)成,中國(guó)的研究將一錢(qián)不值。所以將技術(shù)公開(kāi),使其變?yōu)楣眉夹g(shù),反而變成了“不幸中的大幸"。
這件事情告訴我們,研發(fā)項(xiàng)目不僅僅是研發(fā)人員埋頭苦干的事情。知識(shí)產(chǎn)權(quán)人員一定要在前期就積極主動(dòng)介入,讓研發(fā)過(guò)程和創(chuàng)造過(guò)程有機(jī)結(jié)合。
論文的發(fā)表也要注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,應(yīng)該有系統(tǒng)的規(guī)劃安排。
有時(shí)候?qū)⒓夹g(shù)公開(kāi),也不失為一種策略。
與諾華的合作喪失技術(shù)優(yōu)勢(shì)
無(wú)*偶,1994年,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國(guó)制藥*瑞士諾華公司簽署開(kāi)發(fā)許可協(xié)議,后者負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚在上的研究和開(kāi)發(fā),前者則收取一定的使用費(fèi)。
這一協(xié)議,幫助復(fù)方蒿甲醚在世界多個(gè)國(guó)家獲得,但與此同時(shí),也宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚市場(chǎng)的銷(xiāo)售權(quán),諾華坐享其成。
諾華經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng),通過(guò)購(gòu)買(mǎi)研發(fā)等等一系列方式,在復(fù)方青蒿素領(lǐng)域已經(jīng)形成了自己*的壁壘。中國(guó)企業(yè)發(fā)展海外市場(chǎng),反而處處受制于諾華。
隨著時(shí)代的進(jìn)步,這次我們是持有的一方,有所進(jìn)步。然而申請(qǐng)和產(chǎn)品認(rèn)證要大量的資金和管理事務(wù)經(jīng)驗(yàn),當(dāng)時(shí)我國(guó)藥業(yè)跟的比較少,適應(yīng)游戲規(guī)則方面甚至不如印度,企業(yè)運(yùn)作的能力也不夠。于是才會(huì)采取了和諾華合作的方式。
短期效果其實(shí)很好,我們快速進(jìn)入了市場(chǎng)。但是長(zhǎng)期來(lái)看,由于沒(méi)有處理好合作過(guò)程中的問(wèn)題。但諾華卻有完整的戰(zhàn)略思路,圍繞衍生技術(shù)和技術(shù)申請(qǐng)自有,再通過(guò)合作中的一些契機(jī)從我方手中購(gòu)得了某些關(guān)鍵。逐步從一個(gè)的被許可者,變成了一個(gè)壁壘的持有者。造成了現(xiàn)在中國(guó)青蒿素市場(chǎng)處處受制于諾華的局面。
從這次事件可以看出,長(zhǎng)期合作中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題約定是非常重要的。很多知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛都是由于技術(shù)合作導(dǎo)致的。知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于長(zhǎng)期利益的范疇,而很多企業(yè)在合作時(shí),對(duì)于保護(hù)長(zhǎng)期利益的警覺(jué)性不足,其實(shí)關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款,就是在關(guān)注長(zhǎng)期利益。
不是靜止的,技術(shù)會(huì)衍生、可改進(jìn),這些變化都會(huì)衍生新的。也不是一個(gè)個(gè)體的概念,多個(gè)組合起來(lái),發(fā)揮的效力是單件不能比擬的。不能以靜止的孤立的觀點(diǎn)來(lái)看。
華立與健橋糾紛,丟了市場(chǎng)
華立藥業(yè)和重慶健橋醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司圍繞青蒿素復(fù)方制劑品牌“科泰復(fù)"打起了長(zhǎng)達(dá)近4年國(guó)內(nèi)權(quán)官司,其間甚至提出了1元索賠。這種拉鋸戰(zhàn)的結(jié)果是導(dǎo)致兩敗俱傷,印度的制藥企業(yè)反而漁翁得利。多年積累下來(lái)的、來(lái)之不易的技術(shù)優(yōu)勢(shì)卻沒(méi)能形成市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),白白失去了市場(chǎng)。
青蒿素的藥品市場(chǎng),尤其是市場(chǎng),至關(guān)重要。然而,無(wú)論是WHO還是各種采購(gòu)基金,對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)都非常重視,如果得知該產(chǎn)品在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面存在爭(zhēng)議,勢(shì)必會(huì)影響到其在市場(chǎng)的前途。中國(guó)的兩家企業(yè),就是沒(méi)有搞清楚規(guī)則,也沒(méi)有明確的、全局的戰(zhàn)略眼光,所有注意力都只在眼前的對(duì)手身上。結(jié)果抓了芝麻,丟了西瓜。
由此可見(jiàn),維權(quán)訴訟僅僅是戰(zhàn)略中的一個(gè)環(huán)節(jié),要實(shí)現(xiàn)的意義也許不僅僅是庭上的勝負(fù)和一點(diǎn)點(diǎn)賠償。蘋(píng)果、三星的美國(guó)訴訟,雖然在外人看來(lái)熱鬧非凡,但其實(shí)訴訟地點(diǎn)、訴訟、訴訟結(jié)果這些諸多因素的選擇都有其深遠(yuǎn)考慮。
重視,是指要對(duì)規(guī)則融會(huì)貫通,選擇*的解決方案,屬于相對(duì)長(zhǎng)效和全局化的利益保障,zui終是要為持有者的長(zhǎng)期利益服務(wù)的。
其實(shí),青蒿素遭遇的一系列問(wèn)題,歷史因素占了很大的比重。我們作的很多決定,在當(dāng)時(shí)的環(huán)境下也是別無(wú)選擇,談不上錯(cuò)誤,只能說(shuō)是有些遺憾。但現(xiàn)在中國(guó)環(huán)境已經(jīng)經(jīng)歷了30多年的錘煉,我們應(yīng)該有能力在類(lèi)似的事情做得更好。
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