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sartorius 疏水性PES針頭空氣濾器0.2um25mm
Sartorius Midisart 2000 PTFE氣體過濾器
Midisart® 2000 過濾器是一款理想工具,在生物技術、制藥行業、研究所以及任何需要無菌換氣、生物隔離或無菌空氣和氣體的地方。
Midisart® 2000在填充容器和發酵瓶具有*的無菌換氣功能,包括培養容器和CO2培養箱(6-120L)
-無菌、蒸餾水和液體培養基培養池的無菌換氣
- 高壓滅菌換氣
- 在線除菌和空氣及氣體顆粒物去除,如小型發酵罐的無菌換氣。
Midisart® 2000 過濾器使簡單、安全處理達到了z佳操作。圓錐形軟管倒鉤確保簡單、安全使用內徑為6-12mm的軟管。Midisart® 2000是輕量級的-只有20g-因此它不會壓彎軟管而阻礙換氣功能。
用戶的好處:
1.z佳操作:- Midisart® 2000 單獨包裝、預消毒,連接即用!
2.可靠性和安全性:Midisart® 2000 具有完整的測試性,并提供可重復結果。
3.質量控制證書:
- 每個元件的外殼都通過自動完整性測試,在制造時膜的密封性是作為產品*質量控制測試的一部分。
為保障產品質量,在每只濾器的外殼上都印有生產批號及產品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進行了可視化檢測。除了的密封測試,我們也對每批產品進行隨機抽樣進行下面的測試,確保產品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內部質量保證標準:
- 外殼爆裂壓力測試
-耐壓測試
- 泡點測試
- 無菌過濾性能
- 流速測試
- 除菌測試。
性能:直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm²,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過濾性能遠遠不止這一個。它們至少能耐受20次134°C高壓滅菌!
化學兼容性:Midisart® 2000 使用的材質(PTFE和聚丙烯)對溶劑和其它化學品具有*的兼容性。然而,受各種因素影響,如溫度、濃度、成分等,其兼容性也會有所變化。因此,我們建議您可以做個試驗,測試一下Midisart® 2000 是否兼容您希望過濾的特殊介質。Midisart® 2000 也可用于過濾水相溶液。在這種情況下,必須先使用酒精潤濕克服膜的疏水性。
Midisart® 2000單獨包裝,預消毒。
連接即用!
Midisart® 2000 可進行完整性測試,并提供可重復的結果。天然的疏水性PTFE材質能*清除水份。通過聚丙烯網增強穩定性,耐壓高達3 bar(約44psi)。除此之外,由于Midisart®2000所有材質都通過現行USP塑料VI級標準測試,因此具有生物安全性。 Midisart®2000能輕易承受至少20個高壓滅菌周期,且性能無任何損失。每一個 Midisart® 2000 UPN編碼盒都提供便利的記憶卡盤,通過標記或剪切來記錄每一個高壓滅菌周期。此功能是符合GLP和ISO標準關于文檔可追溯性的關鍵。
每個元件的外殼都通過百分之百自動完整性測試,在制造時膜的密封性是作為產品*質量控制測試的一部分。- 為保障產品質量,在每只濾器的外殼上都印有生產批號及產品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進行了可視化檢測。除了的密封測試,我們也對每批產品進行隨機抽樣進行下面的測試,確保產品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內部質量保證標準:
直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過濾面積為20 cm²,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過濾性能遠遠不止這一個。它們至少能耐受60次134°C高壓滅菌!
類型 | 空氣過濾器 |
分公司 | 制藥 / 生物技術 |
過濾器類型 | 扁盤囊式過濾器 |
過濾面積 | 20 cm² |
膜過濾器材質 | PTFE |
孔徑 | 0,2 µm |
濾器材質 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
外殼材料 | 聚丙烯(PP) |
細菌截留 | 依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留 |
細菌內毒素 | 經LAL測試<0.18 EU/mL |
抽提物 | 產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 |
滅菌 | 高壓滅菌:z多20次 ,z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi |
無纖維溶出 | 該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
GMP符合性 | 該產品的生產符合現行良好制造規范(cGMP)標準。 |
z大操作壓力 | 3 bar |
包裝規格 | 12 |
膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
連接器進口 | 軟管倒鉤 |
連接器出口 | 軟管倒鉤 |
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