伴隨診斷（companion diagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定zui有可能針對治療藥物產生響應的患者群體。目前，伴隨診斷市場還處于初期階段。

聯合市場調研(Allied Market Research,AMR)近日發布一份報告指出，2013年伴隨診斷（CD）市場價值11億美元，在未來7年內，該市場將以20%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2020年達到35億美元。從地理上劃分，伴隨診斷市場可細分為北美、歐洲、亞太、LAMEA（拉丁美洲，中東，非洲）。在2013年中，北美占有zui大的*（43.97%），其次是歐洲（38%），這2個地區是伴隨診斷創收zui高的地區，將繼續保持其主導地位至2020年，其原因主要是由于這些地區癌癥和其他疾病發病率的升高，以及更高的醫療保健意識。LAMEA預計將成為增長zui快的市場，在預測期間內的CAGR達22.7%。驅動伴隨診斷市場增長的因素，包括越來越多的生物標志物被發現以及藥物及相應診斷試劑盒的聯合開發。然而，不斷增加的藥物研發相關成本可能會阻礙該市場的增長。

從適應癥劃分，伴隨診斷市場可細分為腫瘤學、心血管疾病、中樞神經系統、炎癥及病毒學。其中，腫瘤學是伴隨診斷市場創收zui高的疾病領域，目前已開發了多種伴隨診斷試劑盒用于各類癌癥生物標志物的檢測，該細分市場的主要驅動力是靶向性藥物研發的增長，需要相應的伴隨診斷試劑盒的開發。

從技術層面劃分，伴隨診斷市場可細分為免疫組化和分子診斷。其中，分子診斷將成為增長zui快、創收zui高的領域，主要是由于實時PCR、原位雜交、新一代測序技術的廣泛使用。推動市場增長的其他因素，包括分子診斷技術的進步，帶來了準確性和度更高的診斷結果，同時這些方法的應用也降低了檢測成本。

伴隨診斷是一個新興市場，調查顯示，目前該領域中大多數企業正與制藥公司合作，為其管線藥物開發伴隨診斷試劑盒。該市場中，主要的參與者包括Dako（安捷倫科技）、Qiagen公司、羅氏、雅培、Ventana醫療、生物梅里埃（bioMerieux）、Myriad Genetics、Resonance Health、Leica Microsystems及生命技術（Life Technologies）。

伴隨診斷是個性化治療的一個重要方面，對于預測患者針對特定藥物的治療反應至關重要。隨著民眾不斷提高的警覺意識及不斷升高的癌癥發病率，伴隨診斷將成為靶向性治療方法的一個重要因素。目前，越來越多的公司正在開發靶向性治療產品，相應地，伴隨診斷試劑盒的開發已成為其新藥研發戰略的重要組成部分。