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深圳市中建南方環境股份有限公司


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潔凈室環境管理標準

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產品型號zjnf

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地深圳市

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更新時間:2022-08-03 13:42:16瀏覽次數:796次

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所在地區:廣東深圳市

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產品簡介

潔凈室標準規范


1.國內標準規范
潔凈廠房設計規范(1).潔凈廠房設計規范 GB50073-2001[2]
(2).醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
(3).醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
(4).傳染病醫院建筑設計規范
(5).醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
(6).QS認證質量手冊
(7).GMP 藥品生產質量管理規

詳細介紹

潔凈室標準規范


1.國內標準規范
潔凈廠房設計規范(1).潔凈廠房設計規范 GB50073-2001[2]
(2).醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
(3).醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
(4).傳染病醫院建筑設計規范
(5).醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
(6).QS認證質量手冊
(7).GMP 藥品生產質量管理規范

2.標準規范
ISO系列
(1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 ISO14644
(2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求
(3)ISO14644-3 測試方法 
(4)ISO14644-4 設計建造啟動 
(5)ISO14644-5 運行(Operations) 
(6)ISO14644-6 術語和定義
(7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備
(8)ISO14644-8 分子污染
(9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體)
IEST系列
潔凈空氣:
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環境:
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設計要點
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
特殊應用:
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障:
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設備:
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設備校準與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
術語:
RP-CC011污染控制領域術語和定義
文獻:
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽


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