*北京4月16日訊 (記者佟曉群)今天召開的國家*醫療器械“五整治”專項行動第二次新聞發布會上,總局醫療器械監管司司長童敏透露,到目前為止,全國31個省區市已經順利完成“五整治”專項行動的準備和啟動工作,正在組織力量對重點環節、場所及企業進行集中排查,下一階段將重點做好六方面工作:
一是抓緊完成監督抽驗工作,及時公布抽驗結果,查處不合格產品。二是對部分無菌和植入性醫療器械生產企業開展飛行檢查,重點檢查GMP實施執行情況。三是抓好違法違規企業整改和立案查處工作。四是組織開展“五整治”專項行動督察督辦。五是逐步出臺醫療器械注冊生產經營和使用環節監管的規范性文件及措施。六是總結有效經驗和做法,建立健全醫療器械監管*機制。
會上,童敏還通報了醫療器械“五整治”專項行動5個重大案件;總局稽查局局長毛振賓通報了暗訪調查線索的查處情況。毛振賓介紹,醫械“五整治”專項行動開展以來,一共接到舉報信息323件,同比增加201%,環比增加50%。
據悉,從今年3月中旬開始,國家*在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。
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