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所在地區(qū):廣東東莞市

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技術(shù)文章

制取醫(yī)用超純水的工藝流程及應(yīng)用范圍

閱讀:261發(fā)布時(shí)間:2016-1-21

醫(yī)用超純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):

2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)

GMP標(biāo)準(zhǔn)

電阻率:≥15MΩ.CM

電導(dǎo)率:≤0.5μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

制取醫(yī)用超純水的工藝流程:

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點(diǎn)

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

在以上3種工藝,反滲透膜都起著核心作用。以下是三者間的對(duì)比:

*種采用離子交換樹脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少,占用的地方少,但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生,耗費(fèi)大量酸堿,而且對(duì)環(huán)境有一定的破壞。

第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備,其特點(diǎn)為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設(shè)備再生周期相對(duì)要長,耗費(fèi)的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對(duì)環(huán)境還是有一定的破壞性。

第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水,zui環(huán)保用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水,對(duì)環(huán)境沒什么破壞性。但成本較高。

適用范圍:

*大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。

**及護(hù)理液的生產(chǎn)。

*醫(yī)院血液透析用水、生化分析、手術(shù)無菌水。

*原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)。

*多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水。

*生化藥物制品、診斷試劑液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。


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