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制取醫用超純水的工藝流程及應用范圍

閱讀:256發布時間:2016-1-21

醫用超純水水質標準:

2000版藥典標準

GMP標準

電阻率:≥15MΩ.CM

電導率:≤0.5μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

制取醫用超純水的工藝流程:

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

在以上3種工藝,反滲透膜都起著核心作用。以下是三者間的對比:

*種采用離子交換樹脂其優點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環境有一定的破壞。

第二種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備,其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設備再生周期相對要長,耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。

第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水,zui環保用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水,對環境沒什么破壞性。但成本較高。

適用范圍:

*大輸液、針劑、口服液等制劑生產。

**及護理液的生產。

*醫院血液透析用水、生化分析、手術無菌水。

*原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產。

*多效蒸餾水機原料水、洗瓶水。

*生化藥物制品、診斷試劑液、針劑、口服液等制劑生產。


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