常規預防性血小板輸注是治療嚴重血小板減少癥患者的標準療法。研究者評估了治療性血小板輸注策略對再生障礙性貧血患者血小板輸注次數和安全性的影響。
這一多中心,開放標簽,隨機平行對照試驗在德國8所血液學中心展開。患者年齡16—80歲,試驗期間正接受強化放療治療急性髓性白血病或自體造血干細胞移植以治療血液學腫瘤,患者由計算機算法自動生成隨機分組,當分別出現出血(治療策略)或早晨血小板計數少于10×109(預防策略)時,接受血小板輸注。研究者干預對分組情況不設盲。試驗首要觀察終點為血小板輸注次數。研究者對試驗結果進行了意向性分析,本研究已注冊,注冊號為NCT00521664。
結果顯示,共有197例患者被納入預防性策略組,199例患者被納入治療策略組。接受分析的391例患者中,治療性策略組的患者使全部患者的平均血小板輸注次數下降了33·5%(95%CI22·2—43·1;p<0·0001)(預防策略組2·44[2·22—2·67]vs治療策略組1·63[1·42—1·83]),急性髓性白血病患者為31·6%(18·6—42·6;p<0·0001)(2·68[2·35—3·01]vs1·83[1·58—2·10]),和自體移植患者為34·2%(6·6—53·7;p=0·0193)(1·80[1·45—2·15]vs1·18[0·82—1·55]。研究者未觀察到自體移植患者大出血事件風險增加。研究人員記錄了15例非致命性出血事件:其中每組各發生4例視網膜出血,治療策略組發生1例陰道出血和6例大腦出血事件。試驗中共12例患者死亡:治療策略組有2例死于大腦出血,另外10例(每組5例)與大出血事件無關。
研究人員由此得出結論,治療策略可能成為自體干細胞移植患者的一種新的治療標準;然而,預防性血小板輸注仍然是急性髓性白血病患者的標準治療方法。新策略僅適用于醫療工作者受過良好教育且對新療法有經驗并對CNS出血的初始征兆可以做出及時反應的血液學醫療中心。上海友騰生物傾力為客戶提供上萬種科研試劑,提供*、zui全、zui有效的科研試劑產品,質量被全國各大院校科研機構認可。咨詢!同時代理IBL,DRG,R&D,HCB等品牌*試劑盒。