HIV-ELISA抗原/抗體試劑1998年,美國首先研制第四代試劑,對檢測HIV的同時檢測P24（核心）抗原,故稱HIV抗原/抗體試劑,國內(nèi)已有引進(jìn).抗原組成:gp160gp36gp170和單克隆抗p24抗體包被.
　　P24抗原測定采用夾心法ELISA,即將將純化的已知抗體包被，當(dāng)加入帶測血清后，若血清中含有P24與包被抗體形成抗原抗體復(fù)合物，再加入酶（HRP）標(biāo)記HIV抗體。在抗原上又結(jié)合了酶標(biāo)記的抗體，加底物顯色后在酶標(biāo)儀上讀結(jié)果。近來為提高檢測血清中P24抗原的敏感性，將血清中免疫復(fù)合物（ICD）解離后再進(jìn)行測定。發(fā)展了（ICD）P24抗原測定技術(shù)。
　　抗HIV-ELISA檢測試劑盒目前對HIV的檢測原料有了較大改進(jìn)，
　　主要如下：
　　（1）可用于檢測血清或血漿中HIVIgM亞特異性抗體和檢測HIV-1、2和多種亞型。
　　（2）標(biāo)記的抗原：a.含HIV-1B亞型gp41和P24的HIV-1重組融合蛋白。b.可特異性檢測血清或血漿中HIVM群的抗體，絕大多數(shù)HIV-1.0群和HIV-2群的抗體。c.gp36免疫調(diào)控區(qū)的HIV-2多肽可測定特異性的HIV-2抗體。d.gp41的倆段HIV1.0群多肽，可測特異性HIV1.0群的抗體和HIV1M群的抗體。從以上抗原設(shè)計保證HIV的來自不同亞型/或區(qū)域的抗原亞型抗體的檢測。減少了變異株的漏檢。HIV-1.0.2對759份各類臨床樣品包括401份HIV-1感染不同階段病人樣品，204分HIV-2感染不同階段病人樣品，和154份與HIV無關(guān)的其他疾病患者的樣品的檢測結(jié)果。特異性：99.93%靈敏度：100%對歐洲血液中心的8842份常規(guī)鮮血者樣品用HIV-1.0.2進(jìn)行評價篩選，并經(jīng)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)獲得的結(jié)果。
　　HIV確認(rèn)試劑—免疫印記（WB或RIBA）試劑判斷標(biāo)準(zhǔn)我國HIV抗體陽性：至少二條膜帶（即gp160/gp120）或至少一條膜帶和p24（核心）帶同時出現(xiàn)美國HIV-1陽性（任何兩個中有二條帶（P24gp41gp120/gp160）,HIV-2無陽性WHO:HIV-1陽性（不管有無核心帶或酶帶，但有兩條膜帶）HIV-2陽性（不管有無核心帶或酶帶，單有兩條膜帶即為陽性）